 class "prettytable" revisado por monica paredes - aprobado por nidia ruiz du8c3adaz - autoridad * cabe alu800 farmacu8c3a9utico orientar entrenar yu800 controlar este procedimiento. * cabe au800 los auxiliares deu800 laboratorio orientar yu800 ejecutar este procedimiento. objetivo registrar las variaciones deu800 lau800 temperatura yu800 humedad enu800 ambientes cru8c3adticos yu800 enu800 elu800 interior deu800 lau800 heladera para conservaciu8c3b3n deu800 materias primas enu800 unu800 peru8c3adodo preestablecido. registrar las variaciones deu800 lau800 temperatura yu800 humedad enu800 ambientes cru8c3adticos deu800 manipulaciu8c3b3n enu800 elu800 u8c3a1rea deu800 laboratorios enu800 unu800 peru8c3adodo preestablecido. extensiu8c3b3n este procedimiento tienen vigencia extensiu8c3b3n yu800 aplicabilidad alu800 grupo botica magistral con sus sucursales yu800 sus empresas franquiciadas. documento para consulta * pbpm-07u800u82e19u800- almacenamiento yu800 preservaciu8c3b3n deu800 materiales materias primas eu800 insumos pbpm-07u800u82e19u800 almacenamiento yu800 preservaciu8c3b3n deu800 materiales materias primas eu800 insumos metodologia botica magistral dispone deu800 equipamientos digitales calibrados deu800 mediciu8c3b3n deu800 temperatura yu800 humedad termo higru8c3b3metros enu800 todas las u8c3a1reas criticas deu800 laboratorio yu800 estoque deu800 materias primas. lectura deu800 termohigrometros digitales lectura deu800 termohigrometros digitales lectura deu800 termohigrometros digitales registran eu800 informan 6u800 seis datos fundamentalmente * temperatura mu8c3adnima registrada enu800 elu800 du8c3ada mas fru8c3ada * temperatura mu8c3a1xima registrada enu800 elu800 du8c3ada mas caliente * temperatura actual del momento * humedad relativa del aire u8e28093 mu8c3adnima correspondiente alu800 du8c3ada deu800 toma * humedad relativa del aire u8e28093 mu8c3a1xima correspondiente alu800 du8c3ada deu800 toma * humedad relativa del aire u8e28093 correspondiente alu800 du8c3ada deu800 toma lau800 temperatura enu800 los laboratorios seu800 obtiene oprimiendo elu800 botu8c3b3n  max min . los resultados obtenidos determinan lau800 temperatura yu800 humedad  max min  con que seu800 estu8c3a1 trabajando.  laboratorio deu800 semisolidos  enu800 elu800 caso del laboratorio deu800 semisu8c3b3lidos elu800 termo-higru8c3b3metro utilizado tiene funciu8c3b3n deu800 medir lau800 temperatura yu800 humedad del ambiente como lau800 temperatura deu800 lau800 heladera enu800 este caso seu800 observa lau800 pantalla que registra lau800 tu800 u8c2bac actual deu800 lau800 heladera yu800 lau800 humedad del laboratorio luego deu800 registrar estos datos enu800 lau800 planilla seu800 oprime elu800 botu8c3b3n  humidity  que determinaru8c3a1 lau800 humedad  max min  del ambiente. seguidamente seu800 presiona  temp inu800   para determinar lau800 temperatura mu8c3a1xima yu800 mu8c3adnima del laboratorio yu800 nuevamente  temp out   para determinar  max min  deu800 lau800 heladera.  pesaje yu800 su8c3b3lidos filial san lorenzo  enu800 lau800 filial deu800 san lorenzo los termo-higru8c3b3metros deu800 los laboratorios pesaje yu800 su8c3b3lidos lau800 temperatura yu800 humedad mu8c3a1xima seu800 obtienen oprimiendo elu800 botu8c3b3n  max min  alu800 oprimir por segunda vez elu800 botu8c3b3n  max min  seu800 obtiene lau800 temperatura yu800 humedad mu8c3adnima. para cerar seu800 oprime elu800 botu8c3b3n  max min  por tres segundos.  laboratorio deu800 semisolidos san lorenzo  enu800 elu800 caso del laboratorio deu800 semisu8c3b3lidos elu800 termo-higru8c3b3metro utilizado tiene funciu8c3b3n deu800 medir lau800 temperatura yu800 humedad del ambiente como lau800 temperatura deu800 lau800 heladera enu800 elu800 caso deu800 que lau800 perilla estu8c3a1 enu800  inu800  seu800 observa lau800 temperatura del ambiente para obtener lau800 temperatura mu8c3a1xima seu800 oprime  temp  yu800 oprimiendo por segunda vez seu800 obtiene lau800 temperatura mu8c3adnima. para obtener lau800 temperatura actual deu800 lau800 heladera lau800 perilla debe estar enu800  out  oprimiendo  temp  seu800 obtiene lau800 temperatura mu8c3a1xima yu800 oprimiendo por segunda vez seu800 obtiene lau800 temperatura mu8c3adnima. para cerar seu800 oprime  temp  yu800  humidity  yu800 luego  clear . registros deu800 temperatura yu800 humedad registros deu800 temperatura yu800 humedad registros deu800 temperatura yu800 humedad los resultados son registrados enu800 lau800 planilla control deu800 temperatura yu800 humedad luego seu800 debe dejar enu800 0u800 alu800 comienzo deu800 lau800 jornada ou800 limpiar lau800 memoria del aparato para eso seu800 debe presionar elu800 botu8c3b3n  clear  para termo-higru8c3b3metros deu800 lau800 filial deu800 villa morra yu800 laboratorio deu800 semisu8c3b3lidos deu800 matriz yu800 cde para los demu8c3a1s laboratorios seu800 presiona  reset.  enu800 lau800 filial deu800 san lorenzo los termo-higru8c3b3metros deu800 los laboratorios su8c3b3lidos yu800 pesaje seu800 debe oprimir por tres segundos elu800 botu8c3b3n  max min  yu800 del laboratorio deu800 semisu8c3b3lidos seu800 oprime los botones  temp  yu800  humidity  yu800 luego  clear . control deu800 temperatura yu800 humedad relativa control deu800 temperatura yu800 humedad relativa control deu800 temperatura yu800 humedad relativa botica magistral establece elu800 rango deu800 temperatura yu800 humedad para las u8c3a1reas deu800 producciu8c3b3n enu800 todas sus filiales que lau800 tu8c2aa ambiente 15u8c2aac - 25u8c2aac tu8c2aa heladera 3u8c2aac - 8u8c2aac yu800 humedad 35u800- 65u800 los controles yu800 registros deu800 lau800 temperatura yu800 humedad deberu8c3a1n ser realizados au800 travu8c3a9s deu800 lau800 planilla u8e2809ccontrol deu800 temperatura yu800 humedadu8e2809d este control deberu8c3a1 ser realizado dos veces alu800 du8c3ada alu800 medio du8c3ada yu800 au800 u8c3baltima hora deu800 lau800 jornada esto seu800 deberu8c3a1 registrar enu800 lau800 planilla pbpm-07u800 10a. seu800 deberu8c3a1 controlar lau800 temperatura yu800 humedad relativa deu800 manera constante deu800 forma au800 verificar todo elu800 tiempo que estos paru8c3a1metros estu8c3a9n siempre dentro del rango permitido enu800 caso deu800 que seu800 presenten situaciones enu800 que dichos paru8c3a1metros salgan deu800 especificaciones seu800 deberu8c3a1 registrar las causas enu800 planilla pbpm 07u800u82e10a enu800 elu800 campo deu800 observaciones yu800 tomar las providencias necesarias para cada caso individual deu800 manera au800 preservar lau800 calidad deu800 los productos. observaciones observaciones observaciones  seu800 deberu8c3a1 tener enu800 cuenta los siguientes paru8c3a1metros   *temperatura ambiente au800 partir deu800 22u8c2b0c seu800 deberu8c3a1 tomar providencia para que lau800 temperatura seu800 encuentre dentro del rango. seu800 regula elu800 sistema deu800 aire; *temperatura deu800 heladera au800 partir deu800 7u8c2b0c seu800 deberu8c3a1 tomar providencia para mantenerlo dentro deu800 dicho rango. seu800 regula lau800 temperatura. *humedad relativa au800 partir deu800 50u800 seu800 deberu8c3a1 tomar providencia para mantenerlo dentro deu800 dicho rangou82eseu800 regula elu800 sistema deu800 aire; yu800 ou800 seu800 enciende elu800 deshumidificador. conservaciu8c3b3n yu800 manejo del equipo termohigru8c3b3metro conservaciu8c3b3n yu800 manejo del equipo termohigru8c3b3metro conservaciu8c3b3n yu800 manejo del equipo termohigru8c3b3metro termo-higru8c3b3metro termo-higru8c3b3metro termo-higru8c3b3metro cada u8c3a1rea critica cuenta con 1u800 uno equipo termohigru8c3b3metro estoque yu800 laboratorios estos son calibrados yu800 registrados enu800 planilla u8e2809ccontrol deu800 calibracionesu8e2809d termohigru8c3b3metros deu800 reserva termohigru8c3b3metros deu800 reserva termohigru8c3b3metros deu800 reserva control deu800 calidad dispone deu800 dos 2u800 termohigru8c3b3metros deu800 reserva deu800 manera que cuando estu8c3a9 pru8c3b3ximo au800 vencer cualquier termohigrometro deu800 lau800 matriz ou800 filiales este deberu8c3a1 ser retirado yu800 substituu8c3addo por uno deu800 reserva hasta vuelta deu800 calibraciu8c3b3n. elu800 encargado deu800 realizar elu800 control deu800 vencimiento deu800 lau800 calibraciu8c3b3n esu800 elu800 encargado del dpto. deu800 control deu800 calidad que realizaru8c3a1 elu800 retiro deu800 las mismas yu800 enviaru8c3a1 au800 calibrar au800 lau800 entidad responsable deu800 realizar dicha calibraciu8c3b3n. elu800 funcionario del laboratorio au800 cargo del uso del termohigrometro tiene lau800 responsabilidad deu800 controlar lau800 etiqueta deu800 fecha deu800 calibraciu8c3b3n yu800  fecha pru8c3b3xima deu800 calibraciu8c3b3n  que poseen todos los termohigrometros deu800 manera que  nunca  pasen suu800 fecha sin ser retirados. siu800 esto ocurriera seu800 deberu8c3a1 levantar registrar lau800 situaciu8c3b3n como una nou800 conformidad yu800 seu800 enviaru8c3a1 deu800 forma inmediata au800 control deu800 calidad elu800 aparato para ser cambiado por elu800 deu800 reserva. etiquetas enu800 los termohigru8c3b3metros. etiquetas enu800 los termohigru8c3b3metros. etiquetas enu800 los termohigru8c3b3metros. todos los termohigru8c3b3metros deben deu800 tener etiquetas internas emitidas por elu800 dpto. deu800 control deu800 calidad donde seu800 encuentran datos como imagen rotuloou82ejpg cualquier modificaciu8c3b3n enu800 cuanto au800 datos del certificado deu800 calibraciu8c3b3n yu800 cu8c3b3digo interno del equipo tambiu8c3a9n deberu8c3a1n ser cambiados enu800 las etiquetas deu800 manejo interno del mismo. rango deu800 temperatura yu800 humedad. rango deu800 temperatura yu800 humedad. rango deu800 temperatura yu800 humedad. todos los fu8c3a1rmacos productos quu8c3admicos yu800 productos obtenidos au800 partir deu800 fu8c3a1rmacos seu800 deben almacenar yu800 distribuir enu800 condiciones que cumplan las especificaciones deu800 lau800 usp ou800 del fabricante. las general notices deu800 lau800 usp definen estas temperaturas yu800 seu800 proporcionan au800 continuaciu8c3b3n. cuando seu800 menciona que debe haber unu800 lugar como unu800 refrigerador lau800 definiciu8c3b3n establece que este lugar seu800 tiene que controlar mediante unu800 termostato para mantenerlo dentro deu800 ciertos valores deu800 temperatura. primero seu800 indican las temperaturas enu800 grados centu8c3adgrados yu800 suu800 correspondencia enu800 grados farenheit entre paru8c3a9ntesis. au800. congelador -25u8c2bac au800 -10u8c2bac -13u800 au800 14u8c2ba bu800. fru8c3ado nou800 exceder 8u8c2bac 46u8c2ba cu800. refrigerador 2u8c2bac au800 8u8c2bac 36u800 au800 46u8c2ba du800. fresco 8u8c2bac au800 15u8c2bac 46u800 au800 59u8c2ba eu800. temperatura ambiente lau800 que existe enu800 una habitaciu8c3b3n fu800. temperatura ambiente controlada 20u8c2bac au800 25u8c2bac 68u800 au800 77u8c2ba gu800. caliente 30u8c2bac au800 40u8c2bac 86u800 au800 104u8c2ba hu800. calor excesivo arriba deu800 40u8c2bac 104u8c2ba iu800. protecciu8c3b3n contra congelamiento conservar arriba deu800 0u8c2bac 32u8c2ba ju800. lugar seco temperatura ambiente controlada con humedad relativa promedio hru800 que nou800 exceda 40u800 ou800 lau800 humedad equivalente enu800 otras temperaturas. lau800 determinaciu8c3b3n deu800 lau800 temperatura-humedad relativa seu800 puede apoyar enu800 las mediciones reales enu800 elu800 lugar deu800 almacenamiento ou800 enu800 las condiciones climu8c3a1ticas dadas au800 conocer. seu800 fundamenta enu800 nou800 menos deu800 12u800 mediciones igualmente espaciadas durante una estaciu8c3b3n unu800 au8c3b1o ou800 lau800 duraciu8c3b3n del almacenamiento del artu8c3adculo. los valores deu800 humedad relativa pueden ser deu800 hasta 45u800 siempre que lau800 hru800 promedio sea 40u800 ou800 menos. ku800. cuando nou800 seu800 especifican las condiciones deu800 almacenamiento deu800 unu800 producto este seu800 debe conservar enu800 unu800 lugar protegido contra lau800 humedad congelaciu8c3b3n yu800 calor excesivo. control yu800 verificaciu8c3b3n deu800 lau800 planilla deu800 control deu800 temperatura yu800 humedad. control yu800 verificaciu8c3b3n deu800 lau800 planilla deu800 control deu800 temperatura yu800 humedad. control yu800 verificaciu8c3b3n deu800 lau800 planilla deu800 control deu800 temperatura yu800 humedad. elu800 auxiliar deu800 laboratorio esu800 elu800 encargado deu800 realizar las tomas deu800 temperatura yu800 humedad dos veces alu800 du8c3ada; 12hs deu800 lau800 mau8c3b1ana registrando lau800 temperatura yu800 humedad relativa del ambiente que registra elu800 equipo enu800 lau800 planilla correspondiente luego deu800 registrado seu800 ceran todos los valores del termohigrometro luego seu800 vuelven au800 tomar au800 las 18u800 hsu800 deu800 lau800 tarde procediendo otra vez au800 suu800 registro emu800 lau800 planilla deu800 control deu800 temperatura yu800 humedad   pbpm-07u800u82e01a   apuntando todos los datos requeridos por lau800 planilla. ante cualquier identificaciu8c3b3n deu800 valores deu800 temperatura yu800 humedad pru8c3b3ximos au800 los valores rango seu800 deben tomar las acciones correspondientes yu800 deberu8c3a1n ser registradas enu800 las planillas deu800 control deu800 temperatura yu800 humedad enu800 lau800 secciu8c3b3n observaciu8c3b3n. enu800 caso deu800 que elu800 auxiliar deu800 laboratorio seu800 encuentre enu800 proceso deu800 entrenamiento yu800 deba registrar lau800 temperatura yu800 humedad elu800 mismo deberu8c3a1 colocar enu800 elu800 campo deu800 identificaciu8c3b3n suu800 nombre elu800 nombre del tutor esto estaru8c3a1 indicando que elu800 mismo seu800 encuentra enu800 proceso deu800 entrenamiento. las planillas deberu8c3a1n ser verificadas controladas yu800 firmadas por elu800 farmacu8c3a9utico del u8c3a1rea una vez que las mismas estu8c3a9n debidamente llenadas enu800 todos los campos antes deu800 ser archivadas enu800 lau800 carpeta deu800 mantenimientou82e_u800 historial deu800 cambios nou800 seu800 registraron cambios revisiu8c3b3n 31u800 07u800 2023 bibliografia resolucion rsg nu8c2b0 385 2007 por lau800 cual seu800 aprueba elu800 reglamento tecnico que instituye las buenas pru8c3a1cticas deu800 manufactura yu800 dispensacion deu800 formulas magistrales oficinales yu800 lau800 guia deu800 inspeccion correspondiente. registros * media pbpm-07u800u82e01_planilla_de_control_de_temperatura_y_humedad_transporte_27-07u800-2023u82exlsx planilla deu800 control deu800 temperatura yu800 humedad transporte * media planilla_de_control_de_temperatura_y_humedad_31-07u800-2023_08u82e41hsu82eods planilla deu800 control deu800 temperatura yu800 humedad fecha deu800 ultima revisiu8c3b3n 31u800 07u800 2023 rev 13u800 fecha deu800 pru8c3b3xima revisiu8c3b3n general 31u800 03u800 2024 laboratorios 