 class prettytable revisado por cindy lu8c3b3pez - aprobado por farm nidia ruu8c3adz diaz - autoridad cabe al farmacu8c3a9utico responsable monitorear orientar entrenar asesorar al cliente y controlar este procedimiento cabe al auxiliar de laboratorio realizar informar controlar y ejecutar este procedimento objetivo garantizar que el proceso de manipulaciu8c3b3n en los laboratorios de semisolidos y solidos sea realizado controlado y mantenido conforme requisitos tu8c3a9cnicos cualitativos buenas pru8c3a1cticas de manipulaciu8c3b3n y legislaciones de la vigilancia sanitaria extensiu8c3b3n los procedimientos tienen vigencia extensiu8c3b3n y aplicabilidad a todas las filiales de botica magistral documentos para consulta po-07 19- identificaciu8c3b3n y rastreabilidad po-07 19 identificaciu8c3b3n y rastreabilidad ley 1 340 88 leyes 1 119 resoluciu8c3b3n mercosur gmc res nu8c2b0 39 99 resoluciu8c3b3n s g nu8c2ba 582 decreto 187 50 resoluciu8c3b3n 200 resoluciu8c3b3n a j nu8c2ba 191 decreto 5213 metodologu8c3ada general general general los auxiliares de laboratorios estu8c3a1n capacitados para la preparaciu8c3b3n de fu8c3b3rmulas magistrales el mismo ha sido sometido a entrenamientos internos administrados por el personal de mayor competencia seu8c3b1alado por el farmacu8c3a9utico y evaluado por este u8c3baltimo como tambiu8c3a9n es permanentemente entrenado en los procedimientos que fueron elaborados en base a las normas iso 9001 2000 los procesos de manipulaciu8c3b3n son controlados en cuanto a la cantidad producida por sistema informatizado en pantallas descritas en el procedimiento de u8e2809cmediciu8c3b3n y monitoreamiento de los procesos y productosu8e2809d en botica magistral estu8c3a1n dadas las condiciones para atender las demandas del du8c3ada cualquiera esta sea y teniendo en cuenta el anu8c3a1lisis cru8c3adtico de los requisitos relacionados al medicamento en caso de pedidos en excesiva cantidad la recepciu8c3b3n en coordinaciu8c3b3n con los laboratorios maneja un mayor rango de hora de entrega control del proceso de preparaciu8c3b3n magistral control del proceso de preparaciu8c3b3n magistral control del proceso de preparaciu8c3b3n magistral el proceso se controla y acompau8c3b1a hasta la entrega del medicamento al cliente el control es realizado segu8c3ban sigue el u8e2809ckits de productou8e2809d receta requisiu8c3b3n ficha de pesaje rotulo es encaminado por la recepcionista al laboratorio que corresponda en la u8e2809crequisiciu8c3b3n del pedidou8e2809d se define el plazo y horario de entrega acordado con el cliente corresponde al auxiliar del laboratorio llevar un control y mantener un orden a efecto de cumplir con lo pactado la recepcionista al confirmar el pedido caracteriza la requisiciu8c3b3n con un sello de u8e2809c urgenteu8e2809d  si el pedido es para entrega inmediatau8e2809d en caso que existan fu8c3b2rmulas para laboratorio semisu8c3b3lidos y su8c3b3lidos la recepcionista divide el kit dejando la receta la ficha de pesaje la requisiciu8c3b3n y el ru8c3b3tulo correspondiente a la fu8c3b3rmula a ser elaborada por el laboraotio de solidos y apartando la ficha de pesaje y el ru8c3b3tulo correspondiente al laboratorio de semisu8c3b3lidos en el laboratorio correspondiente en caso que se encuentre registrado en el sistema el pedido anterior del paciente y no varie la formula revisar po-07 02- presupuesto de pedidos po-07 02 presupuesto de pedidos el auxiliar del laboratorio una vez que ha recibido el u8e2809ckitsu8e2809d realiza la verificaciu8c3b3n de los datos de la receta y de la ficha de pesaje y da inicio al proceso de preparaciu8c3b3n del medicamento segun pbpm-07 05- pesaje su8c3b3lidos pbpm-07 05 pesaje su8c3b3lidos los cu8c3a1lculos para el pesaje bien como cualquier instrucciu8c3b3n tu8c3a9cnica especial para el preparado del medicamento es impreso en la u8e2809c ficha de pesaje u8e2809d el cu8c3a1lculo de dosificaciu8c3b3n dosis de las sustancias para formulaciu8c3b3n se realiza automu8c3a1ticamente por el sistema informatizado en la u8e2809cficha de pesajeu8e2809d consta la cantidad de cada sustancia por dosis la cantidad a ser pesada y otros datos que pudieran ser necesarios laboratorio de su8c3b3lidos laboratorio de su8c3b3lidos laboratorio de su8c3b3lidos al inicio de la pesada el cu8c3b3digo de barra de la ficha de pesaje debe ser reconocida por el lector u8c3b2ptico para abrir el pesaje de la fu8c3b2rmula y habilitarla para el pesaje el cu8c3b3digo de barra que identifica a la materia prima y que estu8c3a1 dispuesta en el ru8c3b3tulo debe ser reconocido por el lector u8c3b3ptico para que u8c3a9ste una vez aceptado du8c3a9 vu8c3ada libre para el pesaje de dicha sustancia ademu8c3a1s el auxiliar de laboratorio marca o identifica con un trazo en la ficha de pesaje la materia prima que fuu8c3a9 pesada; luego los principios activos que van siendo pesados son acondiconados en bolsas plu8c3a1sticas identificadas con el mismo nu8c3bamero de la requisiciu8c3b3n que identifica al u8e2809ckitsu8e2809d sirve ademu8c3a1s para garantizar la rastreabilidad durante el proceso de manipulaciu8c3b3n luego de haber pesado todo lo solicitado en la ficha el auxiliar del laboratorio coloca su nu8c3bamero de funcionario en la u8e2809crequisiciu8c3b3n de pedidou8e2809d en el campo u8e2809cpes- pesado por u8e2809d y envu8c3ada el u8e2809ckitsu8e2809d para los siguientes procesos homogenizaciu8c3b3n encapsulaciu8c3b3n verificaciu8c3b3n y envasado en caso que el lector u8c3b3ptico no pueda leer el codigo de barras de la ficha de pesaje y de las materias primas el funcionario puede digitar los nu8c3bameros correspondientes al cu8c3b3digo de barra en el sistema de manera a asegurar que lo que se esta pesando es lo pedido en la ficha en caso de que el sistema informatizado formula certa no funcione el funcionario capacitado y calificado podra realizar el pesaje sin dicho sistema dejando todo registrado en la ficha de pesaje en la verificaciu8c3b3n final en los laboratorios antes del envu8c3ado del producto terminado a la recepciu8c3b3n se realiza el cu8c3a1lculo de peso promedio de las cu8c3a1psulas procedimiento efectuado por muestreo las sustancias encapsuladas son envasadas y rotuladas el auxiliar del laboratorio luego de la manipulaciu8c3b3n colocando el nu8c3bamero del funcionario en la u8e2809crequisiciu8c3b3n de pedidou8e2809d en el campo ver verificaciu8c3b3n y envu8c3ada a la recepciu8c3b3n el medicamento ya terminado anexando al mismo la requisiciu8c3b3n de pedido y la receta sellada y la ficha de pesaje la recepcionista efectu8c3baa la verificaciu8c3b3n final colocando en la requisiciu8c3b3n el el nu8c3bamero de funcionario en u8e2809cver finalu8e2809d en caso de medicamentos controlados el auxiliar del laboratorio luego de la manipulaciu8c3b3n e inspecciu8c3b3n del ru8c3b2tulo con la receta asigna su nu8c3b9mero de funcionario la u8e2809crequisiciu8c3b3n de pedidou8e2809d en el campo ver verificaciu8c3b3n y la receta queda archivada en el laboratorio junto con la ficha de pesaje la recepcionista efectu8c3baa la verificaciu8c3b3n final solamente del embalaje y los ru8c3b3tulos etiquetas correspondientes firmando en la requisiciu8c3b3n de pedido en el campo u8e2809cver finalu8e2809d el medicamento se dispone en los estantes segu8c3ban el nu8c2ba de terminaciu8c3b3n de la u8e2809crequisiciu8c3b3n de pedidou8e2809d hasta que sea retirado por el clienteu8e2809d laboratorio semisu8c3b3lidos laboratorio semisu8c3b3lidos laboratorio semisu8c3b3lidos las materias primas luego de ser pesadas son colocadas en mortero o en vaso de precipitado para su manipulaciu8c3b3n la secuencia bien como los cu8c3a1lculos de pesaje estu8c3a1n impresos en la u8e2809cficha de pesajeu8e2809d y por cada materia prima pesada el auxiliar de laboratorio marca o identifica con un trazo como seu8c3b1al que este fue pesado todos el proceso de pesaje es realizado de la misma manera que menciona mas arriba #laboratorio de su8c3b3lidos laboratorio de su8c3b3lidos de forma informatizada formulaciones manipuladas en el laboratorio de semisu8c3b3lidos son realizadas por un u8c3banico auxiliar de laboratorio este firma al tu8c3a9rmino del proceso en la u8e2809crequisiciu8c3b3n de pedidou8e2809d en el campo lab u8e28093 laboratorio semisu8c3b3lidos y envu8c3ada el medicamento terminado a la recepciu8c3b3n anexado a la receta con la ficha de pesaje y la requisiciu8c3b3n la recepcionista realiza la verificaciu8c3b3n final colocando el nu8c3bamero de funcionario en el campo correspondiente y dispone el medicamento en estanteru8c3ada segu8c3ban nro de terminaciu8c3b3n de la requisiciu8c3b3n en donde aguarda su retiro por el cliente control de calidad control de calidad control de calidad atravu8c3a9s de su laboratorio de control de calidad botica magistral realiza la identificaciu8c3b3n y anu8c3a1lisis de todas las materias primas recepcionadas; asegurando asu8c3ad la confiabilidad de los datos enviados por los proveedores de las mismas registros informatizados registros informatizados registros informatizados  los registros informatizados que influyen en el proceso de manipulaciu8c3b3n son los siguientes   pantalla u8e2809csaidas u8e28093 receitas - orcamento f8 u8e2809d aquu8c3ad se realiza el presupuesto de la receta en este momento se accede a todo el control de estoque de dosificaciu8c3b3n registros de mu8c3a9dicos y pacientes si el pedido es confirmado se ejecuta la inclusiu8c3b3n del pedido para que puedan ser impresos los ru8c3b3tulos y las fichas de pesaje pantalla u8e2809csaidas u8e28093 receitas u8e28093 inclusao f2 u8e2809d aquu8c3ad se realiza la confirmaciu8c3b3n del pedido al final de la inclusiu8c3b3n se puede o no imprimir la u8e2809cficha de pesajeu8e2809d o bien en la opciu8c3b3n u8e2809cficha f6 u8e2809d dentro de la misma pantalla pantalla u8e2809csaidas u8e28093 receitas u8e28093 ru8c3b3tulos f7 u8e2809d en esta pantalla se realiza la impresiu8c3b3n del rotulo del medicamento pantalla u8e2809csaidas u8e28093 receitas u8e28093 consulta f5 u8e2809d contiene toda informaciu8c3b3n con relaciu8c3b3n a las recetas preparadas en los u8c3baltimos 3 tres meses como mu8c3adnimo despuu8c3a9s pueden ser eliminados pantalla u8e2809cplaneamiento y control de producciu8c3b3nu8e2809d contiene la informaciu8c3b3n sobre los tiempo de producciu8c3b3n de las formulas recetas mu8c3a9dicas recetas mu8c3a9dicas recetas mu8c3a9dicas las recetas mu8c3a9dicas son identificadas con sello de botica magistral y devueltas a los clientes juntamente con el medicamento las recetas que contienen sustancias controladas por la vigilancia sanitaria quedan archivadas para posterior registro en el libro de control de psicotru8c3b3picos y estupefacientes tambiu8c3a9n son retenidas las recetas que son reguladas por otras resoluciones y decretos del ministerio de salud pu8c3bablica y bienestar social en la entidad de la di na vi sa 39 99 582 187 50 las recetas controladas quedan retenidas en laboratorio con la ficha de pesaje las recetas simples son archivadas junto con las fichas de pesaje en el momento de la entrega del producto y posterior a la explicacion de lo que esta llevando estas recetas quedan archivadas en la farmacia por un lapso de 2 au8c3b1os durante la entrega la recpecionista informa al paciente si su receta tuvo alguna modificaciu8c3b3n que hubo una modificaciu8c3b3n autorizada por su mu8c3a9dico y confirmado por el profesional farmacu8c3a9utico se sella en la receta donde el mismo firma y coloqua su nu8c2ba de cu8c3a9dula aseverando el haber recibido la informaciu8c3b3n capacidad de producciu8c3b3n capacidad de producciu8c3b3n capacidad de producciu8c3b3n se controla a travu8c3a9s de los relatu8c3b3rios u8e2809cresumen del movimientou8e2809d u8e2809cpresupuestos rechazadosu8e2809d u8e2809dcomparativo mensual de mu8c3a9dicosu8e2809d u8e2809ccostos de mercaderu8c3adas vendidasu8e2809d resumen de trasferenciasu8e2809d relatorio de visitaciu8c3b3nu8e2809d u8e2809c listados de pacientesu8e2809d asu8c3ad como movimiento de caja entre otros la manipulaciu8c3b3n de formulas en los laboratorios de semisolidos y su8c3b3lidos es realizada en un tiempo estimado de preparaciu8c3b3n de 20 veinte minutos independiente de la cantidad de componentes y de la complejidad de la preparaciu8c3b3n botica magistral manipula sus fu8c3b3rmulas en un plazo padru8c3b3n de tres horas a partir del momento de confirmaciu8c3b3n de elaboraciu8c3b3n de la fu8c3b3rmula por parte del cliente sin perjuicio de la capacidad de producciu8c3b3n de pedidos urgentes en casos en que el cliente espera en la recepciu8c3b3n el caso exista una exigencia por parte del paciente de que se entrege un plazo menor este producto sera tratado como urgente es decir tendra de 45 minutos a 1 una hora para entregar el producto donde la requisiciu8c3b3n sera sellada con el sello de urgente para acelerar su proceso de inclusiu8c3b3n y manipulaciu8c3b3n cuidando que se cumpla con lo pactado em la entrega registros recetas controladas po-08 04- control de no conformidades po-08 04 control de no conformidades po-08 05- acciu8c3b3n correctiva po-08 05- acciu8c3b3n correctiva media po-07 17a planilla historico de calibraciu8c3b3n odt po-07 17a- planilla historico de calibraciu8c3b3n ficha de pesaje requisiciu8c3b3n de pedido pantalla u8e2809csaidas u8e28093 receitas u8e28093 consulta f5 u8e2809d control de revision class prettytable rev fecha alteraciones - 06 30 10 03 implementaciu8c3b3n para la norma iso 9001 00 siendo adicionado las revisiones de los procedimientos de la versiu8c3b3n iso 9002 94 - 07 30 06 04 item 5 1 especificado entrenamiento realizado por el personal competente item 5 8 ampliado el control de recetas con sustencias controladas - 08 28 02 05 mejorado items 5 2 1 y 5 2 2 cambiado nombre de los laboratorios de dermatologu8c3ada a laboratorio semisu8c3b3lidos y laboratorio de cu8c3a1psulas a laboratorio de su8c3b3lidos - 09 28 10 05 mejora 5 1 5 2 5 6 agregado 5 7 pantalla planeamineto y control de producciu8c3b3n 5 8 recetas mu8c3a9dicas informe de alteraciu8c3b3n y 5 9 capacidad de producciu8c3b3n pedido urgentes y tiempo de entraga de recetas normales - 10 28 06 06 sin modificaciones - 11 30 01 07 reenumerado conforme nueva distribuciu8c3b3n de procedimientos por procesos - 12 30 09 07 sin modificaciones - 13 30 05 08 sin modificaciones class prettytable 14 30 01 09 sin modificaciones fecha de ultima revisiu8c3b3n 30 01 09 rev 14 fecha de pru8c3b3xima revisiu8c3b3n general 30 09 09 laboratorios 