 class "prettytable" revisado por josu8c3a9 iriarte - aprobado por nidia ruiz diaz - autoridad * cabe alu800 auxiliar del laboratorio orientar controlar yu800 ejecutar este procedimiento * cabe alu800 farmacu8c3a9utico orientar entrenar controlar yu800 aprobar los anu8c3a1lisis. documentos para consulta * pbpm-07u800u82e13u800- descripciu8c3b3n deu800 tu8c3a9cnicas deu800 anu8c3a1lisis deu800 materias primas eu800 insumos pbpm-07u800u82e13u800 descripciu8c3b3n deu800 tu8c3a9cnicas deu800 anu8c3a1lisis deu800 materias primas eu800 insumos * pbpm-07u800u82e14u800- especificaciones deu800 materias primas pbpm-07u800u82e14u800 especificaciones deu800 materias primas * pbpm-07u800u82e16u800- criterios anu8c3a1lisis fisico-quu8c3admico control deu800 calidad pbpm-07u800u82e16u800 criterios anu8c3a1lisis fisico-quu8c3admico control deu800 calidad * pou800-07u800u82e19u800- identificaciu8c3b3n yu800 rastreabilidad pou800-07u800u82e19u800 identificaciu8c3b3n yu800 rastreabilidad. * leyes yu800 decretos extensiu8c3b3n este procedimiento tienen vigencia extensiu8c3b3n yu800 aplicabilidad para elu800 grupo botica magistral con sus sucursales yu800 sus empresas franquiciadas. metodologu8c3ada  las diluciones deu800 las materias primas pueden ser deu800 dos tipos   * diluciones deu800 fabrica * diluciones internas cuando exista valor deu800 diluciu8c3b3n enu800 una materia prima u8c3a9sta esu800 informada enu800 elu800 sistema enu800 lau800 pantalla u8e2809carquivos u8e28093 produtos u8e28093 fu800. correc. segu8c3ban elu800 tipo deu800 diluciu8c3b3n tienen sectores definidos * diluciones deu800 fu8c3a1brica 700 * diluciones internas 701 elu800 cu8c3a1lculo para informar lau800 diluciu8c3b3n enu800 suu800 respectivo campo dentro deu800 lau800 ficha del producto esu800 lau800 sgte. * 100 porcentaje dado por elu800 fabricante pfu800 valor au800 informar materia prima diluida deu800 fu8c3a1brica materia prima diluida deu800 fu8c3a1brica materia prima diluida deu800 fu8c3a1brica seu800 respeta elu800 factor deu800 diluciu8c3b3n especificado enu800 elu800 certificado deu800 anu8c3a1lisis deu800 lau800 materia prima yu800 seu800 aplica para obtener lau800 dosis real. eju800. betacaroteno alu800 10u800 deu800 principio activo retirado del certificado deu800 anu8c3a1lisis del proveedor aplicando lau800 fu8c3b3rmula 100 10u800 10u800 factor au800 informar enu800 elu800 campo materia prima diluu8c3adda internamente materia prima diluu8c3adda internamente materia prima diluu8c3adda internamente lau800 diluciu8c3b3n interna esu800 realizada para facilitar elu800 pesaje deu800 ciertas materias primas que seu800 utilizan enu800 concentraciones muy pequeu8c3b1as yu800 ou800 para disolver otras enu800 medio lu8c3adquido enu800 ambos casos botica magistral define elu800 valor deu800 diluciu8c3b3n au800 ser utilizada bien como los excipientes colorantes yu800 proceso au800 ser utilizados. todas estas informaciones son descritas enu800 elu800 sistema informatizado enu800 lau800 pantalla u8e2809carquivos u8e28093 formulas u8e28093 buscar por nombre del producto . elaboraciu8c3b3n deu800 materia prima diluida elaboraciu8c3b3n deu800 materia prima diluida elaboraciu8c3b3n deu800 materia prima diluida * una vez liberada lau800 materia prima por elu800 departamento deu800 control deu800 calidad esu800 emitida alu800 departamento deu800 estoque quiu8c3a9n avisa alu800 laboratorio deu800 semiacabados lau800 realizaciu8c3b3n deu800 lau800 diluciu8c3b3n deu800 una determinada materia prima. * elu800 laboratorio deu800 semiacabados emite por fu8c3b3rmula padru8c3b3n segu8c3ban lau800 figura 4u800u82e3u800u82e1u800 del pbpm 07u800u82e11u800 * elu800 colorante au800 ser utilizado estu8c3a1 definido enu800 cada producto enu800 caso deu800 falta lau800 decisiu8c3b3n deu800 utilizar otro estaru8c3a1 au800 cargo del farmacu8c3a9utico. lau800 funciu8c3b3n del mismo esu800 lau800 deu800 observar au800 simple vista lau800 homogeneidad del color para asegurar lau800 homogeneizaciu8c3b3n del principio activo enu800 elu800 excipiente. * deu800 acuerdo au800 lau800 ficha deu800 pesaje seu800 procede au800 lau800 diluciu8c3b3n deu800 lau800 materia prima. lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 lau800 materia prima au800 ser diluida seu800 realiza deu800 lau800 siguiente manera 1u800 seu800 pesa elu800 principio activo au800 ser diluido con suu800 excipiente correspondiente 2u800 seu800 coloca enu800 elu800 mortero lau800 cantidad total deu800 principio activo yu800 elu800 colorante correspondiente 3u800 seu800 procede au800 homogeneizar con lau800 ayuda del pilu8c3b3n ejerciendo una leve presiu8c3b3n del pilu8c3b3n con las paredes del mortero. 4u800 con lau800 ayuda deu800 una espu8c3a1tula deu800 plu8c3a1stico seu800 raspan las paredes del mortero yu800 seu800 mezclan los polvos este proceso seu800 realiza enu800 cada incorporaciu8c3b3n deu800 polvos. 5u800 seu800 procede au800 lau800 incorporaciu8c3b3n deu800 una cantidad igual deu800 excipiente con lau800 cantidad deu800 polvo que seu800 encuentra enu800 elu800 mortero yu800 asu8c3ad sucesivamente hasta lau800 utilizaciu8c3b3n deu800 todo elu800 excipiente pesadou82eeste proceso deu800 mezclado seu800 conoce con elu800 nombre deu800 diluciu8c3b3n geomu8c3a9trica segu8c3ban pbpm 07u800u82e11u800 6u800 luego seu800 procede au800 realizar elu800 tamizado enu800 proporciu8c3b3n geomu8c3a9trica deu800 manera au800 unificar elu800 tamau8c3b1o deu800 las partu8c3adculas. 7u800 luego deu800 esta operaciu8c3b3n seu800 procede au800 realizar lau800 homogeneizaciu8c3b3n enu800 lau800 bolsita deu800 plu8c3a1stico deu800 lau800 siguiente forma seu800 colocan lau800 materia prima diluida del mortero enu800 lau800 bolsa plu8c3a1stica yu800 seu800 procede au800 hacer unu800 dobladillo enu800 elu800 extremo deu800 lau800 boca deu800 lau800 bolsita luego seu800 doblan ambas puntas deu800 forma au800 armar unu800 globo con lau800 materia prima adentro del otro extremo deu800 lau800 bolsita tambiu8c3a9n seu800 hacen dos orejitas yu800 seu800 juntan formando unu800 caramelo con lau800 materia prima enu800 elu800 centro yu800 seu800 vuelve au800 agitar deu800 lau800 misma forma yau800 mencionada. 8u800 antes deu800 abrir lau800 bolsita seu800 deja enu800 reposo durante 5u800 minutos para asentar elu800 polvo manipulado enu800 lau800 base deu800 lau800 bolsita. 9u800 seu800 fracciona lau800 materia prima diluida segu8c3ban informaciones encontradas enu800 elu800 sistema arquivos productos geral. 10u800 unu800 fraccionamiento esu800 enviado au800 control deu800 calidad con suu800 identificaciu8c3b3n unu800 ru8c3b3tulo adjunto seu800 debe enviar lau800 fu8c3b3rmula padru8c3b3n con suu800 respectivo certificado deu800 anu8c3a1lisis. una vez hallada lau800 densidad por elu800 departamento deu800 control deu800 calidad este comunica vu8c3ada telefu8c3b3nica ou800 vu8c3ada eu800-mail alu800 responsable del laboratorio bases. 11u800 seu800 fracciona lau800 materia prima diluida segu8c3ban informaciones encontradas enu800 elu800 sistema arquivos produtos geral. 12u800 envasar yu800 rotular. 13u800 una vez listas estas diluciones elu800 responsable deu800 semiacabados lleva alu800 departamento deu800 control deu800 calidad para lau800 aprobaciu8c3b3n deu800 las mismas. 14u800 enu800 caso deu800 materias primas controladas por lau800 ley 1340 88u800 deben deu800 llevar etiquetas sujeto au800 control.  importante   materias primas diluidas cuya cantidad final esu800 mayor au800 250 gramos dividir enu800 partes iguales elu800 pu800u82eau800. colorante yu800 excipiente au800 utilizar yu800 realizar elu800 proceso deu800 diluciu8c3b3n con cada parte segu8c3ban diluciu8c3b3n geomu8c3a9trica yu800 luego colocar todas las partes enu800 una bolsa yu800 realizar elu800 caramelo para luego fraccionarlos. verificaciu8c3b3n yu800 control deu800 materia prima diluida internamente. verificaciu8c3b3n yu800 control deu800 materia prima diluida internamente. verificaciu8c3b3n yu800 control deu800 materia prima diluida internamente. elu800 responsable del departamento deu800 control deu800 calidad verifica ficha deu800 pesaje etiquetas enu800 elu800 caso que sean materias primas controlas deben deu800 poseer lau800 etiqueta sujeta au800 control ou800 ru8c3b3tulos homogeneidad factor deu800 correcciu8c3b3n yu800 densidad enu800 elu800 sistema como asu8c3ad tambiu8c3a9n enu800 elu800 ru8c3b3tulo del producto. una vez verificado yu800 controlado elu800 responsable deu800 control deu800 calidad que esu800 responsable deu800 lau800 liberaciu8c3b3n ou800 rechazo firma lau800 fu8c3b3rmula padru8c3b3n deu800 lau800 materia prima diluida que esu800 archivada enu800 lau800 carpeta deu800 fu8c3b3rmulas padrones localizada enu800 elu800 laboratorio deu800 semiacabados como asu8c3ad tambiu8c3a9n elu800 certificado deu800 anu8c3a1lisis deu800 lau800 misma con sello yu800 firma del farmacu8c3a9utico para luego emitir alu800 farmacu8c3a9utico responsable del u8c3a1rea deu800 producciu8c3b3n quiu8c3a9n tambiu8c3a9n aprueba con sello yu800 firma deu800 lau800 misma. historial deu800 cambios nou800 seu800 registraron cambios revisiu8c3b3n 30u800 11u800 2022 nou800 seu800 registraron cambios revisiu8c3b3n 31u800 07u800 2023 bibliografia farmacopea vigente registro * pantalla u8e28093 arquivo u8e28093 productos * arquivos u8e28093 formulas u8e28093 f6u800 -detallada - * ficha deu800 pesaje * certificado deu800 anu8c3a1lisis deu800 bases polvo fecha deu800 ultima revisiu8c3b3n 31u800 07u800 2023 rev 13u800 fecha deu800 pru8c3b3xima revisiu8c3b3n general 31u800 03u800 2024 laboratorio semiacabado 