 * seu800 eliminaru8c3a1 enu800 elu800 items 5u800u82e2u800 casos deu800 alteraciones con elu800 informe sobre alteraciu8c3b3n producida. * seru8c3a1 cambiado elu800 procedimiento au800 lau800 cual corresponde segun pbpm 07u800u82e05u800. *items 5u800u82e2u800u82e1u800 laboratorio deu800 solidos. luego deu800 haber pesado todo lou800 solicitado enu800 lau800 ficha elu800 auxiliar del laboratorio  cambiar firma  por coloca suu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800  lau800 u8e2809crequisiciu8c3b3n deu800 pedidou8e2809d enu800 elu800 campo u8e2809cpes- pesado por u8e2809d esta palabra sera sacado nunca pesar sin elu800 sistema informatizado yu800 agregar esto  enu800 caso deu800 que elu800 sistema informatizado formula certa nou800 funcione elu800 funcionario capacitado yu800 calificado podra realizar elu800 pesaje sin dicho sistema dejando todo registrado enu800 lau800 ficha deu800 pesaje.  enu800 este parrafo enu800 envasado agregar que tambien ahora vau800 anexado lau800 ficha deu800 pesaje cambiar lau800 palabra firmar por nu8c3bamero deu800 funcionario. *items 5u800u82e2u800u82e2u800 laboratorio deu800 semisolidos. son colocadas enu800 mortero ou800  enu800 vaso deu800 precipitado   sacar esta palabra yau800 que todas las formulas son manipuladas enu800 elu800 mortero. agregar que las formulas semisolidas tambien son pesadas con elu800 sistema infomatizado como menciona mas arriba. *items 5u800u82e5u800 recetas medicas eliminar este items complemplamente yu800 agregar esto. medicamentos con recetas controladas lau800 receta yu800 lau800 ficha queda retenida enu800 laboratorio. medicamentos con recetas simples son archivadas junto con las fichas deu800 pesaje enu800 elu800 momento deu800 lau800 entrega del producto yu800 posterior au800 lau800 explicacion deu800 lou800 que esta llevandou82eestas recetas quedan archivadas enu800 lau800 farmacia por unu800 lapso deu800 2u800 au8c3b1os. enu800 caso que lau800 receta sufra alguna alteraciu8c3b3n elu800 farmacu8c3a9utico seu800 comunica via telefu8c3b3nica con elu800 mu8c3a9dico yu800 elu800 mismo firma alu800 dorso deu800 lau800 receta lou800 pactado con elu800 mu8c3a9dico. seu800 comunica alu800 paciente que hubo una modificaciu8c3b3n autorizada por suu800 mu8c3a9dico yu800 confirmado por elu800 profesional farmacu8c3a9utico seu800 sella lau800 receta donde elu800 paciente firma yu800 coloca suu800 nu8c2ba deu800 cu8c3a9dula aseverando elu800 haber recibido lau800 informaciu8c3b3n.   revisado por -- usuario cindylopez cindy 07u800 05u800 6u800 oct 2009 pyt   cindy dejemos asi elu800 items 5u800u82e2u800u82e2u800 porque hay formulaciones enu800 las cuales seu800 utilizau82elas demas modificaciones estan aceptadas. tenes que colocar tuu800 nombre enu800 revisado por ...una vez modificado solo nos queda entrenar au800 todos   usuario nidia nidia   modificaciones modificaciones modificaciones lau800 parte deu800 receta itens 5u800u82e5u800 yau800 nou800 seu800 devuelve lau800 receta alu800 cliente entonces hay que colocar esto * medicamentos con recetas controladas lau800 receta queda retenida enu800 laboratorio. * medicamentos con recetas simples son archivadas junto con las fichas deu800 pesaje enu800 elu800 momento deu800 lau800 entrega del producto yu800 posterior au800 lau800 explicacion deu800 lou800 que esta llevandou82eestas recetas quedan archivadas enu800 lau800 farmacia por unu800 lapso deu800 2u800 au8c3b1os.  yu800 elu800 items 5u800u82e1u800  hay que modificar lau800 version deu800 lau800 norma iso ahora esu800 9001 2008 -- usuario hugou82eoviedo hugou82eoviedo 11u800 35u800 4u800 jun 2010 pyt aprobado aprobado aprobado -- usuario marthaddb marthaddb 13u800 58u800 11u800 jun 2010 pyt documentos para consulta documentos para consulta documentos para consulta agregar enu800 documentos para consulta resolucion 382-- usuario irmau82eecheverria irmau82eecheverria 13u800 35u800 8u800 feb 2011 pyst laboratorio deu800 su8c3b3lidos yu800 laboratorio semisu8c3b3lidos laboratorio deu800 su8c3b3lidos yu800 laboratorio semisu8c3b3lidos laboratorio deu800 su8c3b3lidos yu800 laboratorio semisu8c3b3lidos las sustancias encapsuladas son envasadas yu800 rotuladas. elu800 auxiliar del laboratorio luego deu800 lau800 manipulaciu8c3b3n colocando elu800 nu8c3bamero del funcionario enu800 lau800 u8e2809crequisiciu8c3b3n deu800 pedidou8e2809d yu800 fichas deu800 pesaje enu800 los campos correspondientes mas los datos yu800 descripcion deu800 las formulas enu800 caso deu800 semisolidos.-- usuario irmau82eecheverria irmau82eecheverria 13u800 41u800 8u800 feb 2011 pyst aprobado aprobado aprobado -- usuario marthaddb marthaddb 17u800 01u800 28u800 feb 2011 pyst modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n nou800 hay modificaciones irmau82eecheverria 13u800 35u800 8u800 oct 2011 pyst aprobado --marthaddb 13u800 58u800 11u800 nov 2011 pyt modificaciones modificaciones modificaciones metodologu8c3ada. general. cambiar "elu800 mismo hau800 sido sometido au800 entrenamientos internos administrados por elu800 personal deu800 mayor competencia seu8c3b1alado por elu800 farmacu8c3a9utico" por "elu800 mismo esu800 sometido au800 entrenamientos internos administrados por los tutores designados por elu800 farmacu8c3a9utico". agregar sau800 alu800 lado deu800 botica magistral. laboratorio solidos. agregar que elu800 auxiliar deu800 laboratorio debe colocar suu800 numero deu800 funcionario enu800 lau800 requisicion yu800 enu800 ficha deu800 pesaje. au800 continuacu8c3b3n deu800 este pu8c3a1rrafo "enu800 caso deu800 que elu800 sistema informatizado formula certa nou800 funcione elu800 funcionario capacitado yu800 calificado podra realizar elu800 pesaje sin dicho sistema dejando todo registrado enu800 lau800 ficha deu800 pesaje" agregar con previa autorizaciu8c3b3n del farmacu8c3a9utico. agregar que enu800 elu800 caso deu800 que elu800 pedido tenga unu800 medicamento realizado enu800 elu800 lab semisu8c3b3ldos elu800 funcionario encargado del envasado debe sellar lau800 requisiciu8c3b3n con elu800 sello par por semisu8c3b3lidos. laboratorio semisu8c3b3lidos. agregar que elu800 auxiliar debe agregar suu800 numero deu800 funcionario tanto enu800 lau800 requisiciu8c3b3n yu800 ficha deu800 pesaje. capacidad deu800 producciu8c3b3n. cambiar elu800 tiempo estimado deu800 preparaciu8c3b3n tanto enu800 solidos yu800 semisolidos deu800 20min au800 25min. agregar sau800 alu800 lado deu800 botica magistral.-- usuario nidia nidia 15u800 56u800 30u800 may 2012 pyt aprobaciu8c3b3n aprobaciu8c3b3n aprobaciu8c3b3n seu800 encuentra aprobado las modificaciones. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa 18u800 25u800 22u800 jun 2012 pyt modificaciones modificaciones modificaciones sin modificaciu8c3b3n -- usuario nidia nidia 10u800 07u800 15u800 dic 2012 pyst agregar enu800 pou800-07u800u82e02u800 u8c3adtem 5u800u82e2u800 agregar enu800 pou800-07u800u82e02u800 u8c3adtem 5u800u82e2u800 agregar enu800 pou800-07u800u82e02u800 u8c3adtem 5u800u82e2u800 * enu800 caso deu800 que elu800 profesional prescriptor solicite lau800 preparaciu8c3b3n deu800 unu800 medicamento industrializado enu800 otra forma farmacu8c3a9utica elu800 funcionario deu800 laboratorio procederu8c3a1 au800 verificar siu800 elu800 kit deu800 proceso cuenta con elu800 consentimiento informado. seu800 debe verificar siu800 elu800 mismo fue confirmado con elu800 farmaceu8c3batico debe tener lau800 firma yu800 sello del mismo siu800 nou800 esta confirmado seu800 devuelve elu800 kit para lau800 confirmaciu8c3b3n del mismo. elu800 farmacu8c3a9utico debe analizar lau800 forma farmacu8c3a9utica deu800 lau800 especialidad farmacu8c3a9utica que trae elu800 paciente los excipientes lau800 solicitud deu800 fraccionamiento del mu8c3a9dico lau800 dosis lau800 nueva forma farmacu8c3a9utica solicitada . enu800 base alu800 anu8c3a1lisis que realiza elu800 farmacu8c3a9utico seu800 define lau800 base ou800 excipiente au800 ser utilizado lau800 cantidad ou800 volumen au800 ser preparada lau800 fecha deu800 vencimiento yu800 siu800 existiera alguna aclaraciu8c3b3n especial que deba iru800 tambiu8c3a9n enu800 elu800 informe queda como u8c3banica yu800 exclusiva responsabilidad del farmacu8c3a9utico lau800 aprobaciu8c3b3n yu800 lau800 determinaciu8c3b3n deu800 estos items donde queda aclarado que u8c3banicamente elu800 farmacu8c3a9utico puede aceptar ou800 aprobar elu800 fraccionamiento firmando yu800 sellando una vez llenadou82euna vez aprobado por elu800 farmaceutico seu800 procede au800 lau800 manipulacion del producto. alu800 mismo tiempo completa elu800 documento u8e2809cinforme deu800 consentimiento informadou8e2809d  aprobada  -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa 11u800 25u800 04u800 mar 2013 pyt sin modificaciones sin modificaciones sin modificaciones sin modificaciones control del proceso deu800 preparacion magistral control del proceso deu800 preparacion magistral control del proceso deu800 preparacion magistral *lau800 recepcionista alu800 confirmar elu800 pedido caracteriza lau800 requisicion con elu800 sello deu800 urgente siu800 elu800 pedido esu800 para entrega inmediata que esu800 deu800 45u800 au800 1u800 hora deu800 proceso. *enu800 caso deu800 que elu800 profesional prescriptor solicite lau800 preparaciu8c3b3n deu800 unu800 medicamento industrializado enu800 otra forma farmacu8c3a9utica elu800 funcionario deu800 laboratorio procederu8c3a1 au800 verificar siu800 elu800 kit deu800 proceso cuenta con elu800 consentimiento informado. seu800 debe verificar siu800 elu800 mismo fue confirmado con elu800 farmaceu8c3batico debe tener lau800 firma yu800 sello del mismo siu800 nou800 esta confirmado seu800 devuelve elu800 kit para lau800 confirmaciu8c3b3n del mismo. elu800 farmacu8c3a9utico debe analizar lau800 forma farmacu8c3a9utica deu800 lau800 especialidad farmacu8c3a9utica que trae elu800 paciente los excipientes lau800 solicitud deu800 fraccionamiento del mu8c3a9dico lau800 dosis lau800 nueva forma farmacu8c3a9utica solicitada . enu800 base alu800 anu8c3a1lisis que realiza elu800 farmacu8c3a9utico seu800 define lau800 base ou800 excipiente au800 ser utilizado lau800 cantidad ou800 volumen au800 ser preparada lau800 fecha deu800 vencimiento yu800 siu800 existiera alguna aclaraciu8c3b3n especial que deba iru800 tambiu8c3a9n enu800 elu800 informe queda como u8c3banica yu800 exclusiva responsabilidad del farmacu8c3a9utico lau800 aprobaciu8c3b3n yu800 lau800 determinaciu8c3b3n deu800 estos items donde queda aclarado que u8c3banicamente elu800 farmacu8c3a9utico puede aceptar ou800 aprobar elu800 fraccionamiento firmando yu800 sellando una vez llenadou82euna vez aprobado por elu800 farmaceutico seu800 procede au800 lau800 manipulacion del productou82eelu800 informe deu800 consentimiento seu800 realiza enu800 dos vias elu800 original queda para botica magistral elu800 duplicado seu800 leu800 entrega alu800 cliente. este informe esu800 archivado junto con lau800 receta yu800 ficha deu800 pesaje enu800 lau800 carpeta decreto 187 50u800 por unu800 periodo deu800 24u800 meses. -- usuario paolau82eduarte paolau82eduarte usuario discusiu8c3b3n paolau82eduarte discusiu8c3b3n 17u800 10u800 26u800 nov 2015 pyst laboratorio solidos laboratorio solidos laboratorio solidos * elu800 cu8c3b3digo deu800 barra que identifica au800 lau800 materia prima yu800 que estu8c3a1 dispuesta enu800 elu800 ru8c3b3tulo debe ser reconocido por elu800 lector u8c3b3ptico para que u8c3a9ste una vez aceptado du8c3a9 vu8c3ada libre para elu800 pesaje deu800 dicha sustancia para ello debe ser conferida ademu8c3a1s elu800 auxiliar deu800 laboratorio marca ou800 identifica con unu800 trazo enu800 lau800 ficha deu800 pesaje lau800 materia prima que fuu8c3a9 pesada; ademas deu800 colocar elu800 horario marcado enu800 lau800 requsicion por lau800 ficha deu800 pesaje los principios activos que van siendo pesados son acondiconados enu800 bolsas plu8c3a1sticas identificadas con elu800 mismo nu8c3bamero deu800 lau800 requisiciu8c3b3n que identifica alu800 u8e2809ckitsu8e2809d sirve ademu8c3a1s para garantizar lau800 rastreabilidad durante elu800 proceso deu800 manipulaciu8c3b3n. luego deu800 haber pesado todo lou800 solicitado enu800 lau800 ficha elu800 auxiliar del laboratorio coloca suu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 lau800 u8e2809crequisiciu8c3b3n deu800 pedidou8e2809d enu800 elu800 campo u8e2809cpes- pesado por u8e2809d yu800 enu800 ficha deu800 pesaje yu800 envu8c3ada elu800 u8e2809ckitsu8e2809d para los siguientes procesos segun pbpm-07u800u82e06u800 tamizado yu800 homogenizado su8c3b3lidos pbpm-07u800u82e07u800 encapsulado su8c3b3lidos pbpm-07u800u82e08u800 envasado su8c3b3lidos .enu800 caso que elu800 lector u8c3b3ptico nou800 pueda leer elu800 codigo deu800 barras deu800 lau800 ficha deu800 pesaje yu800 deu800 las materias primas elu800 funcionario puede digitar los nu8c3bameros correspondientes alu800 cu8c3b3digo deu800 barra enu800 elu800 sistema deu800 manera au800 asegurar que lou800 que seu800 esta pesando esu800 lou800 pedido enu800 lau800 ficha. *enu800 lau800 verificaciu8c3b3n final enu800 los laboratorios antes del envu8c3ado del producto terminado au800 lau800 recepciu8c3b3n seu800 realiza elu800 cu8c3a1lculo deu800 peso promedio deu800 las cu8c3a1psulas procedimiento efectuado por muestreo segun pbpm 07u800u82e05u800. pesaje solidos. *las sustancias encapsuladas cuyos pesos fueron aprobados por elu800 sistema son envasadas yu800 rotuladas. elu800 auxiliar del laboratorio luego deu800 lau800 manipulaciu8c3b3n colocando elu800 nu8c3bamero del funcionario enu800 lau800 u8e2809crequisiciu8c3b3n deu800 pedidou8e2809d enu800 elu800 campo ver... yu800 enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo conf. por ... yu800 envu8c3ada au800 lau800 recepciu8c3b3n elu800 medicamento yau800 terminado anexando alu800 mismo lau800 requisiciu8c3b3n deu800 pedido yu800 lau800 receta sellada con elu800 sello deu800 botica magistral yu800 lau800 ficha deu800 pesaje . lau800 recepcionista efectu8c3baa lau800 verificaciu8c3b3n final segun pou800-07u800u82e04u800- verificaciu8c3b3n deu800 medicamentos terminados colocando enu800 lau800 requisiciu8c3b3n elu800 elu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 u8e2809cver finalu8e2809d. enu800 elu800 caso deu800 que elu800 pedido tenga unu800 medicamento realizado enu800 elu800 laboratorio semisu8c3b3ldos elu800 funcionario encargado del envasado debe sellar lau800 requisiciu8c3b3n con elu800 sello par semisu8c3b3lidos. *enu800 caso deu800 medicamentos controlados elu800 auxiliar del laboratorio luego deu800 lau800 manipulaciu8c3b3n eu800 inspecciu8c3b3n del ru8c3b2tulo con lau800 receta asigna suu800 nu8c3b9mero deu800 funcionario lau800 u8e2809crequisiciu8c3b3n deu800 pedidou8e2809d enu800 elu800 campo ver.. yu800 enu800 ficha deu800 pesaje enu800 conf. por.. esu800 enviado au800 recepcion junto con los productos realizando lau800 verificacion final del producto terminado colocando elu800 numero enu800 elu800 campo verf elu800 medicamento seu800 dispone enu800 los estantes segu8c3ban elu800 nu8c2ba. deu800 terminaciu8c3b3n deu800 lau800 u8e2809crequisiciu8c3b3n deu800 pedidou8e2809d hasta que sea retirado por elu800 clienteu8e2809d yu800 esu800 llevado alu800 laboratorio para suu800 posterior archivo . -- usuario paolau82eduarte paolau82eduarte usuario discusiu8c3b3n paolau82eduarte discusiu8c3b3n 17u800 11u800 26u800 nov 2015 pyst modificar enu800 elu800 itns 5u800u82e6u800 capacidad deu800 produccion modificar enu800 elu800 itns 5u800u82e6u800 capacidad deu800 produccion modificar enu800 elu800 itns 5u800u82e6u800 capacidad deu800 produccion cambiar elu800 tiempo deu800 manipulacion deu800 3hs au800 5hs nou800 seu800 registraron modificaciones nou800 seu800 registraron modificaciones nou800 seu800 registraron modificaciones -- usuario dignau82efranco dignau82efranco usuario discusiu8c3b3n dignau82efranco discusiu8c3b3n 11u800 26u800 15u800 nov 2016 mst nou800 seu800 registraron modificaciones nou800 seu800 registraron modificaciones nou800 seu800 registraron modificaciones -- usuario dignau82efranco dignau82efranco usuario discusiu8c3b3n dignau82efranco discusiu8c3b3n 11u800 28u800 15u800 nov 2016 mst aprobado aprobado aprobado seu800 encuentra aprobado. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 14u800 08u800 15u800 dic 2016 mst modificar del itens 07u800u82e02u800 modificar del itens 07u800u82e02u800 modificar del itens 07u800u82e02u800 extensiu8c3b3n este procedimiento tienen vigencia extensiu8c3b3n yu800 aplicabilidad alu800 grupo botica magistral con sus filiales centro san martu8c3adn san lorenzo ciudad del este encarnaciu8c3b3n. -- usuario dignau82efranco dignau82efranco usuario discusiu8c3b3n dignau82efranco discusiu8c3b3n 15u800 08u800 12u800 dic 2017 pyst aprobado aprobado aprobado seu800 encuentra aprobado -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 18u800 40u800 12u800 dic 2017 pyst pbpm-07u800u82e02u800- inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 medicamentos pbpm-07u800u82e02u800- inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 medicamentos pbpm-07u800u82e02u800- inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 medicamentos fuu8c3a9 excluido del procedimiento pou800-07u800u82e17a planilla historico deu800 caibraciu8c3b3n -- usuario cynthiau82eduarte cynthiau82eduarte usuario discusiu8c3b3n cynthiau82eduarte discusiu8c3b3n 13u800 44u800 21u800 ago 2018 pyt aprobado aprobado aprobado seu800 encuentra aprobado -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 11u800 27u800 26u800 ago 2018 pyst modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n enu800 elu800 item laboratorio deu800 su8c3b3lidos seu800 exluye alu800 inicio deu800 lau800 pesada elu800 cu8c3b3digo deu800 barra deu800 lau800 ficha deu800 pesaje debe ser reconocido por elu800 lector u8c3b2ptico para abrir elu800 pesaje deu800 lau800 fu8c3b2rmula yu800 habilitarla para dicho proceso. -- usuario carmenu82egaleano carmenu82egaleano usuario discusiu8c3b3n carmenu82egaleano discusiu8c3b3n 10u800 44u800 16u800 ene 2019 pyst aprobado aprobado aprobado -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 10u800 33u800 15u800 feb 2019 pyst modificacion item 5u800u82e3u800 modificacion item 5u800u82e3u800 modificacion item 5u800u82e3u800 alu800 inicio deu800 lau800 pesada seu800 introduce enu800 elu800 monitereo deu800 pesaje elu800 numero deu800 requisiciu8c3b3n del kit au800 ser preparado para abrir elu800 pesaje deu800 lau800 fu8c3b3rmula yu800 habilitarla para dicho proceso. elu800 cu8c3b3digo deu800 barra que identifica au800 lau800 materia prima yu800 que estu8c3a1 dispuesta enu800 elu800 ru8c3b3tulo debe ser reconocido por elu800 lector u8c3b3ptico para que u8c3a9ste una vez aceptado du8c3a9 vu8c3ada libre para elu800 pesaje deu800 dicha sustancia ademu8c3a1s elu800 auxiliar deu800 laboratorio marca ou800 identifica con unu800 trazo enu800 lau800 ficha deu800 pesaje lau800 materia prima que fuu8c3a9 pesada; luego los principios activos que van siendo pesados son acondicionados enu800 bolsas plu8c3a1sticas identificadas con elu800 mismo nu8c3bamero deu800 lau800 requisiciu8c3b3n que identifica alu800 u8e2809ckitu8e2809d sirve ademu8c3a1s para garantizar lau800 rastreabilidad durante elu800 proceso deu800 manipulaciu8c3b3n. luego deu800 haber pesado todo lou800 solicitado enu800 lau800 ficha elu800 auxiliar del laboratorio coloca suu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 lau800 u8e2809crequisiciu8c3b3n deu800 pedidou8e2809d suu800 firma enu800 elu800 campo u8e2809cpes- pesado por u8e2809d enu800 lau800 ficha deu800 pesaje yu800 envu8c3ada elu800 u8e2809ckitu8e2809d para los siguientes procesos homogenizaciu8c3b3n encapsulado verificaciu8c3b3n yu800 envasado. enu800 caso que elu800 lector u8c3b3ptico nou800 pueda leer elu800 cu8c3b3digo deu800 barras deu800 las materias primas elu800 funcionario puede digitar los nu8c3bameros correspondientes alu800 cu8c3b3digo deu800 barra enu800 elu800 sistema deu800 manera au800 asegurar que lou800 que seu800 esta pesando esu800 lou800 pedido enu800 lau800 ficha. enu800 caso deu800 que elu800 sistema informatizado formula certa nou800 funcione elu800 funcionario capacitado yu800 calificado podra realizar elu800 pesaje sin dicho sistema dejando todo registrado enu800 lau800 ficha deu800 pesaje. con previa autorizaciu8c3b3n del farmacu8c3a9utico. enu800 lau800 verificaciu8c3b3n final enu800 los laboratorios antes del envu8c3ado del producto terminado au800 lau800 recepciu8c3b3n seu800 realiza elu800 cu8c3a1lculo deu800 peso promedio deu800 las cu8c3a1psulas procedimiento efectuado por muestreo. las sustancias encapsuladas son envasadas yu800 rotuladas. elu800 auxiliar del laboratorio luego deu800 lau800 manipulaciu8c3b3n colocando elu800 nu8c3bamero del funcionario enu800 lau800 u8e2809crequisiciu8c3b3n deu800 pedidou8e2809d enu800 elu800 campo "ver"yu800 suu800 firma enu800 elu800 campo "confe" enu800 lau800 ficha deu800 pesaje yu800 envu8c3ada au800 lau800 recepciu8c3b3n elu800 medicamento yau800 terminado anexando alu800 mismo lau800 requisiciu8c3b3n deu800 pedido yu800 lau800 receta sellada yu800 lau800 ficha deu800 pesaje . elu800 agente deu800 atc efectu8c3baa lau800 verificaciu8c3b3n final colocando enu800 lau800 requisiciu8c3b3n elu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 u8e2809cver finalu8e2809d lau800 firma enu800 elu800 campo ver enu800 ficha deu800 pesaje. enu800 elu800 caso deu800 que elu800 pedido tenga unu800 medicamento realizado enu800 elu800 lab semisu8c3b3lidos elu800 funcionario encargado del envasado debe sellar lau800 requisiciu8c3b3n con elu800 sello par semisu8c3b3lidos. elu800 medicamento seu800 dispone enu800 los estantes segu8c3ban elu800 nu8c2ba. deu800 terminaciu8c3b3n deu800 lau800 u8e2809crequisiciu8c3b3n deu800 pedidou8e2809d hasta que sea retirado por elu800 clienteu8e2809d -- usuario francisco francisco usuario discusiu8c3b3n francisco discusiu8c3b3n 10u800 58u800 7u800 sep 2019 -04u800 aprobado aprobado aprobado las modificaciones sugeridas han sido aprobados. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 10u800 17u800 20u800 sep 2019 -04u800 modificaciones modificaciones modificaciones sin modificaciones. -- usuario francisco francisco usuario discusiu8c3b3n francisco discusiu8c3b3n 10u800 32u800 3u800 nov 2020 -03u800 aprobado aprobado aprobado sugerencia aprobada -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 17u800 54u800 17u800 nov 2020 -03u800 modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 medicamentos inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 medicamentos inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 medicamentos sin modificaiu8c3b3n -- usuario ruthu82eriveros ruthu82eriveros usuario discusiu8c3b3n ruthu82eriveros discusiu8c3b3n 09u800 16u800 22u800 jul 2021 -04u800 aprobado aprobado aprobado -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 18u800 30u800 22u800 jul 2021 -03u800 modificacion modificacion modificacion seu800 sugiere lau800 reestructuraciu8c3b3n deu800 las secciones deu800 "laboratorio su8c3b3lidos" yu800 "laboratorio semisu8c3b3lidos" del pbpm-07u800u82e22u800- inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 medicamentos. au800 fin deu800 delinear los puntos cru8c3adticos au800 tener enu800 cuenta para lau800 inspecciu8c3b3n individual enu800 cada laboratorio reemplazando elu800 contenido por elu800 siguiente laboratorio deu800 su8c3b3lidos laboratorio deu800 su8c3b3lidos laboratorio deu800 su8c3b3lidos lau800 inspecciu8c3b3n debe enfocarse individualmente enu800 cada proceso involucrado enu800 lau800 elaboraciu8c3b3n del preparado teniendo enu800 cuenta u8c3adtems especu8c3adficos para cada uno. durante lau800 inspecciu8c3b3n seu800 debe verificar lau800 calibraciu8c3b3n yu800 estado general deu800 todos los equipos disponibilidad deu800 planillas actualizadas yu800 firmadas por farmacu8c3a9utico alu800 du8c3ada temperatura yu800 humedad pesaje pesaje pesaje incluye tanto elu800 pesaje inicial deu800 materias primas como elu800 fraccionamiento deu800 mezclas deu800 polvos enu800 sobres yu800 lau800 realizaciu8c3b3n del peso medio para cu8c3a1psulas. lau800 inspecciu8c3b3n debe llevarse au800 cabo verificando elu800 cumplimiento del pbpm-07u800u82e05u800.- pesaje su8c3b3lidos prestando especial atenciu8c3b3n au800 los siguientes puntos cru8c3adticos *temperatura yu800 humedad enu800 elu800 u8c3a1rea conforme elu800 pbpm-07u800u82e01u800- control deu800 temperatura yu800 humedad. elu800 deshumidificador debe estar enu800 funcionamiento durante elu800 proceso deu800 pesaje excepto para elu800 peso medio deu800 cu8c3a1psulas. *calibraciu8c3b3n yu800 nivelaciu8c3b3n deu800 lau800 burbuja deu800 lau800 balanza *verificaciu8c3b3n del kit deu800 procesos lotes deu800 materia prima vsu800 ficha deu800 pesaje. *limpieza deu800 lau800 cuchara con papel tisu8c3ba mojado con alcohol 70u8c2b0 despuu8c3a9s deu800 cada pesaje colocu8c3a1ndola u8c3banicamente sobre papel toalla para evitar contaminaciu8c3b3n cruzada nunca sobre superficies. *registro del nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 requisiciu8c3b3n enu800 campo pes .. yu800 firma con aclaraciu8c3b3n enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo pesado por .. *limpieza deu800 lau800 balanza posterior au800 lau800 pesada deu800 cada materia prima tamizado yu800 homogeneizaciu8c3b3n tamizado yu800 homogeneizaciu8c3b3n tamizado yu800 homogeneizaciu8c3b3n elu800 proceso deu800 tamizado yu800 homogeneizado resulta cru8c3adtico para lau800 adecuada distribuciu8c3b3n deu800 polvos enu800 lau800 mezcla mientras mejor sea elu800 tamizado mayor facilidad seu800 tendru8c3a1 para elu800 encapsulado deu800 los polvos por tanto elu800 inspector debe centrarse enu800 lau800 operatividad del funcionario responsable tomando enu800 cuenta elu800 pbpm-07u800-06u800- tamizado yu800 homogeneizado su8c3b3lidos con especial interu8c3a9s enu800 los siguientes puntos *verificar que lau800 temperatura yu800 humedad cumplan con los criterios del pbpm-07u800u82e01u800- control deu800 temperatura yu800 humedad. *verificaciu8c3b3n inicial del kit deu800 procesos aseguru8c3a1ndose que seu800 hayan pesado todos los componentes. *verificar cumplimiento deu800 los tiempos deu800 mezclado enu800 bolsa 30u800 segundos yu800 diluciu8c3b3n geomu8c3a9trica enu800 mortero 5u800 au800 10u800 segundos entre agregado deu800 polvos . *enu800 caso deu800 que seu800 deban tamizar productos industrializados verificar siu800 lau800 cantidad proporcionada coincide con lau800 prescrita. *los utensilios deben estar perfectamente limpios yu800 secos sin residuos deu800 materia prima antes deu800 cada manipulaciu8c3b3n *manipulaciu8c3b3n especial para materias primas fotosensibles higroscu8c3b3picas yu800 termolu8c3a1biles. *registro con firma yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 ficha deu800 pesaje yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 elu800 campo homog por .. enu800 requisiciu8c3b3n. encapsulado encapsulado encapsulado seu800 trata deu800 unu800 proceso dinu8c3a1mico donde lau800 homogeneidad final deu800 distribuciu8c3b3n deu800 polvos enu800 las cu8c3a1psulas depende enu800 gran medida deu800 lau800 manipulaciu8c3b3n del funcionario. lau800 inspecciu8c3b3n seu800 realiza segu8c3ban deu800 pbpm-07u800u82e07u800- encapsulado su8c3b3lidos resaltando los siguientes puntos *verificaciu8c3b3n del kit deu800 procesos previa au800 lau800 realizaciu8c3b3n del proceso. *registro deu800 temperatura yu800 humedad para materias primas higroscu8c3b3picas enu800 ficha deu800 pesaje. *cambio deu800 lado del papel manteca mu8c3adnimo cada 3u800 fu8c3b3rmulas ou800 inmediatamente cuando una fu8c3b3rmula mancha elu800 papel. para activos especiales unu800 papel manteca por manipulaciu8c3b3n. *registro con firma yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo manip por .. yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 elu800 campo enc .. enu800 requisiciu8c3b3n yu800 enu800 ficha deu800 pesaje marcar los campos tamau8c3b1o deu800 cu8c3a1psulas yu800 color para fu8c3b3rmulas enu800 abierto. *verificaciu8c3b3n deu800 que las fu8c3b3rmulas enu800 abierto sean sometidas au800 peso promedio. *limpieza con aspiradora yu800 toalla deu800 discos yu800 accesorios yu800 aspirado deu800 lau800 encapsuladora luego deu800 cada manipulaciu8c3b3n yu800 limpieza del pico deu800 lau800 aspiradora con algodu8c3b3n yu800 alcohol 70u8c2ba. *verificar registros deu800 limpieza diaria yu800 semanal deu800 encapsuladora planilla deu800 control deu800 mantenimiento deu800 equipos acorde indica elu800 pbpm-07u800u82e00u800- proceso deu800 limpieza desinfecciu8c3b3n yu800 mantenimiento deu800 equipamientos. envasado envasado envasado del proceso deu800 envasado depende lau800 integridad fu8c3adsica yu800 estu8c3a9tica del producto que cuente con todos los datos necesarios enu800 ru8c3b3tulo. seu800 realiza lau800 inspecciu8c3b3n acorde elu800 pbpm-07u800u82e08u800- envasado su8c3b3lidos teniendo especial atenciu8c3b3n enu800 los siguientes puntos *verificaciu8c3b3n del kit deu800 procesos previa au800 lau800 realizaciu8c3b3n del proceso *verificaciu8c3b3n del buen estado deu800 los embalajes previo alu800 inicio del proceso. *productos controlados deben tener obligatoriamente lau800 etiqueta deu800 u8e2809csujeto au800 controlu8e2809d. *limpieza deu800 las cu8c3a1psulas sobre lau800 toalla au800 fin deu800 eliminar cualquier resto deu800 polvo apreciable. *observaciu8c3b3n deu800 lau800 totalidad deu800 las cu8c3a1psulas yu800 cambio deu800 cu8c3a1psula ou800 reproceso enu800 caso deu800 abolladuras ou800 roturas. *seu800 debe prestar especial atenciu8c3b3n au800 fu8c3b3rmulas que precisen leyendas especiales enu800 ru8c3b3tulo yu800 embalajes especiales probiu8c3b3ticos isotretinou8c3adna etc . *revisar que los funcionarios involucrados enu800 todos los procesos anteriores hayan seu800 hayan registrado enu800 requisiciu8c3b3n yu800 ficha deu800 pesaje. *registro deu800 nu8c3bamero deu800 funcionario yu800 firma enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo confu82epor .. yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 requisiciu8c3b3n enu800 elu800 campo ver .. semisu8c3b3lidos semisu8c3b3lidos semisu8c3b3lidos elu800 laboratorio deu800 semisu8c3b3lidos supone unu800 proceso u8c3banico para lau800 elaboraciu8c3b3n deu800 cada preparado. lau800 inspecciu8c3b3n deu800 principio au800 fin del proceso realizando unu800 seguimiento alu800 funcionario involucrado debe realizarse conforme alu800 pbpm-07u800u82e09u800- criterios formulaciones semisu8c3b3lidas resaltando los siguientes puntos. *las condiciones deu800 manipulaciu8c3b3n deben encontrarse dentro deu800 los rangos establecidos por elu800 pbpm-07u800u82e01u800- control deu800 temperatura yu800 humedad. *verificar registros deu800 temperatura yu800 humedad deu800 verificaciu8c3b3n diaria deu800 phmetro digital. *limpieza u8c3adntegra deu800 los utensilios previa lau800 manipulaciu8c3b3n asu8c3ad como deu800 las balanzas posterior alu800 pesaje au800 fin deu800 evitar contaminaciu8c3b3n cruzada. *lau800 verificaciu8c3b3n inicial yu800 verificaciu8c3b3n deu800 kits deu800 proceso previa lau800 manipulaciu8c3b3n deben ser realizadas por funcionarios diferentes atendiendo que coincidan las materias primas prescritas con las presupuestadas. *debe brindarse atenciu8c3b3n especial au800 las leyendas eu800 informaciones especiales enu800 ru8c3b3tulos. *registro deu800 nu8c3bamero deu800 funcionario yu800 media firma enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo pesado __u800 __u800 confu82epor .. yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 requisiciu8c3b3n enu800 elu800 campo lab . adicionalmente seu800 sugiere lau800 exclusiu8c3b3n del item capacidad deu800 producciu8c3b3n consideru8c3a1ndose u8c3a9ste irrelevante enu800 elu800 procedimiento revisado. por u8c3baltimo seu800 sugiere lau800 exclusiu8c3b3n deu800 "pou800-10u800u82e02u800 control deu800 nou800 conformidades yu800 acciones correctivas" yu800 elu800 link deu800 "laboratorios" del apartado deu800 registros por falta deu800 pertinencia. -- usuario christianu82ereal christianu82ereal usuario discusiu8c3b3n christianu82ereal discusiu8c3b3n 17u800 28u800 5u800 abr 2022 -04u800 modificacion modificacion modificacion seu800 sugiere lau800 modificaciu8c3b3n deu800 los items 5u800u82e1u800 5u800u82e2u800 5u800u82e3u800 5u800u82e3u800u82e1u800. yu800 suu800 reemplazo por elu800 siguiente contenido metodologu8c3ada general general general lau800 inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 medicamentos esu800 una inspecciu8c3b3n deu800 control deu800 calidad que seu800 lleva au800 cabo mientras lau800 manipulaciu8c3b3n estu8c3a1 enu800 curso enu800 los distintos procesos deu800 elaboraciu8c3b3n yau800 sea enu800 elu800 u8c3a1rea deu800 su8c3b3lidos ou800 semisu8c3b3lidos. enu800 cada etapa del proceso deu800 manipulaciu8c3b3n los funcionarios entrenados yu800 calificados realizan las inspecciones conforme au800 lou800 establecido enu800 los procedimientos del u8c3a1rea. lau800 inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n permite confirmar que lau800 calidad asu8c3ad como elu800 cumplimiento deu800 las especificaciones seu800 mantiene durante todo elu800 proceso deu800 producciu8c3b3n. tambiu8c3a9n proporciona una detecciu8c3b3n temprana deu800 cualquier problema ou800 desvu8c3ado que requiera correcciu8c3b3n. control del proceso deu800 preparaciu8c3b3n magistral control del proceso deu800 preparaciu8c3b3n magistral control del proceso deu800 preparaciu8c3b3n magistral elu800 proceso seu800 controla yu800 acompau8c3b1a desde lau800 recepciu8c3b3n del kit deu800 producciu8c3b3n hasta lau800 entrega del medicamento alu800 cliente. *elu800 kit deu800 producciu8c3b3n consiste enu800 lau800 receta requisiciu8c3b3n ficha deu800 pesaje yu800 rotulo esu800 encaminado por elu800 agente deu800 atc alu800 laboratorio que corresponda. *enu800 lau800 requisiciu8c3b3n del pedido seu800 define elu800 plazo yu800 horario deu800 entrega acordado con elu800 cliente corresponde alu800 auxiliar del laboratorio llevar unu800 control yu800 mantener unu800 orden au800 efecto deu800 cumplir con lou800 pactado. alu800 confirmar elu800 pedido elu800 agente deu800 atc caracteriza lau800 requisiciu8c3b3n con unu800 sello deu800 u8e2809curgenteu8e2809d siu800 elu800 pedido esu800 para entrega inmediata. *enu800 caso que existan fu8c3b3rmulas para laboratorio semisu8c3b3lidos yu800 su8c3b3lidos elu800 agente deu800 atc divide elu800 kit dejando lau800 receta lau800 ficha deu800 pesaje lau800 requisiciu8c3b3n yu800 elu800 ru8c3b3tulo correspondiente au800 lau800 fu8c3b3rmula au800 ser elaborada por elu800 laboratorio deu800 solidos yu800 apartando lau800 ficha deu800 pesaje yu800 elu800 ru8c3b3tulo correspondiente alu800 laboratorio deu800 semisu8c3b3lidos. *elu800 auxiliar del laboratorio una vez que hau800 recibido elu800 kit deu800 producciu8c3b3n realiza lau800 verificaciu8c3b3n deu800 los datos deu800 lau800 receta yu800 deu800 lau800 ficha deu800 pesaje yu800 dau800 inicio alu800 proceso deu800 preparaciu8c3b3n del medicamento segu8c3ban u8c3adtem deu800 verificaciu8c3b3n inicial establecido enu800 elu800 procedimiento. *las cantidades au800 pesar deu800 cada principio esu800 calculado automu8c3a1ticamente por elu800 sistema formula certa teniendo enu800 cuenta dosis unidad deu800 medida cantidad au800 preparar factor deu800 correcciu8c3b3n factor deu800 equivalencia ou800 bien como cualquier instrucciu8c3b3n tu8c3a9cnica especial para elu800 preparado del medicamento que seu800 encuentra impreso enu800 lau800 ficha deu800 pesaje. *enu800 caso deu800 que elu800 profesional prescriptor solicite lau800 preparaciu8c3b3n deu800 unu800 medicamento industrializado enu800 otra forma farmacu8c3a9utica elu800 funcionario deu800 laboratorio procederu8c3a1 au800 verificar siu800 elu800 kit deu800 proceso cuenta con elu800 consentimiento informado. seu800 debe verificar siu800 elu800 mismo fue confirmado con elu800 farmacu8c3a9utico siu800 nou800 estu8c3a1 confirmado seu800 devuelve elu800 kit para lau800 confirmaciu8c3b3n del mismo. elu800 farmacu8c3a9utico debe analizar lau800 forma farmacu8c3a9utica deu800 lau800 especialidad farmacu8c3a9utica que trae elu800 paciente los excipientes lau800 solicitud deu800 fraccionamiento del mu8c3a9dico lau800 dosis lau800 nueva forma farmacu8c3a9utica solicitada . enu800 base alu800 anu8c3a1lisis que realiza elu800 farmacu8c3a9utico seu800 define lau800 base ou800 excipiente au800 ser utilizado lau800 cantidad ou800 volumen au800 ser preparado lau800 fecha deu800 vencimiento yu800 siu800 existiera alguna aclaraciu8c3b3n especial que deba iru800 tambiu8c3a9n enu800 elu800 informe queda como u8c3banica yu800 exclusiva responsabilidad del farmacu8c3a9utico lau800 aprobaciu8c3b3n yu800 lau800 determinaciu8c3b3n deu800 estos items. una vez aprobado por elu800 farmaceutico seu800 procede au800 lau800 manipulaciu8c3b3n del producto. inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n enu800 elu800 u8c3a1rea deu800 su8c3b3lidos inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n enu800 elu800 u8c3a1rea deu800 su8c3b3lidos inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n enu800 elu800 u8c3a1rea deu800 su8c3b3lidos deben tomarse enu800 cuenta algunas consideraciones generales previamente au800 lau800 inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n como verificar lau800 calibraciu8c3b3n limpieza yu800 estado general deu800 todos los equipos disponibilidad deu800 planillas actualizadas yu800 firmadas por elu800 responsable alu800 du8c3ada almacenamiento adecuado deu800 materias primas especiales temperatura yu800 humedad del u8c3a1rea conforme elu800 pbpm-07u800u82e01u800- control deu800 temperatura yu800 humedad lau800 temperatura ambiente debe deu800 encontrarse entre los 15u8c2b0c u8e28093 25u800 u8c2b0c enu800 heladera entre 3u8c2b0c yu800 8u8c2b0c yu800 lau800 humedad deu800 35u800 au800 65u800 . lau800 inspecciu8c3b3n debe enfocarse individualmente enu800 cada proceso involucrado enu800 lau800 elaboraciu8c3b3n del preparado teniendo enu800 cuenta u8c3adtems especu8c3adficos para cada uno. proceso deu800 pesaje proceso deu800 pesaje proceso deu800 pesaje incluye tanto elu800 pesaje inicial deu800 materias primas como elu800 fraccionamiento deu800 mezclas deu800 polvos enu800 sobres yu800 lau800 realizaciu8c3b3n del peso medio para cu8c3a1psulas. lau800 inspecciu8c3b3n debe llevarse au800 cabo verificando elu800 cumplimiento del pbpm-07u800u82e05u800.- pesaje su8c3b3lidos prestando especial atenciu8c3b3n au800 los siguientes puntos cru8c3adticos *verificaciu8c3b3n diaria deu800 balanza acorde alu800 pou800-07u800u82e17u800- control deu800 equipamientos deu800 mediciu8c3b3n yu800 ensayo u8e28093 u8c3adtem 5u800u82e7u800 verificaciu8c3b3n interna deu800 las balanzas. *verificaciu8c3b3n del kit deu800 procesos establecido enu800 elu800 u8c3adtem verificaciu8c3b3n inicial del proceso deu800 pesaje establecido enu800 elu800 pbpm-07u800u82e05u800- pesaje su8c3b3lidos *limpieza u8c3adntegra del u8c3a1rea au800 fin deu800 evitar cualquier contaminaciu8c3b3n cruzada asu8c3ad como limpieza deu800 lau800 balanza posterior au800 cada pesada. *registro del nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 requisiciu8c3b3n enu800 campo pes .. yu800 firma con aclaraciu8c3b3n enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo pesado por .. *verificaciu8c3b3n deu800 lau800 adecuada identificaciu8c3b3n yu800 gestiu8c3b3n deu800 materias primas yu800 registro por parte del funcionario responsable deu800 lau800 recarga au800 fin deu800 garantizar lau800 trazabilidad enu800 elu800 proceso deu800 acuerdo alu800 item 5u800u82e3u800. gestiu8c3b3n deu800 materias primas del pbpm-07u800u82e05u800- pesaje su8c3b3lidos tamizado yu800 homogeneizaciu8c3b3n tamizado yu800 homogeneizaciu8c3b3n tamizado yu800 homogeneizaciu8c3b3n elu800 proceso deu800 tamizado yu800 homogeneizado resulta cru8c3adtico para lau800 adecuada distribuciu8c3b3n deu800 polvos enu800 lau800 mezcla mientras mejor sea elu800 tamizado mayor facilidad seu800 tendru8c3a1 para elu800 encapsulado deu800 los polvos por tanto elu800 inspector debe centrarse enu800 lau800 operatividad del funcionario responsable tomando enu800 cuenta elu800 pbpm-07u800-06u800- tamizado yu800 homogenizado su8c3b3lidos con especial interu8c3a9s enu800 los siguientes puntos *verificaciu8c3b3n del kit deu800 procesos establecido enu800 elu800 u8c3adtem verificaciu8c3b3n inicial enu800 elu800 pbpm-07u800u82e06u800- tamizado yu800 homogenizado su8c3b3lidos. *limpieza del u8c3a1rea los utensilios deben estar perfectamente limpios yu800 secos sin residuos deu800 materia prima antes deu800 cada manipulaciu8c3b3n segu8c3ban elu800 u8c3adtem 5u800u82e2u800. limpieza deu800 utensilios del pbpm-07u800u82e06u800- tamizado yu800 homogenizado su8c3b3lidos *verificaciu8c3b3n deu800 lau800 temperatura yu800 humedad durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 sobres siendo elu800 rango deu800 temperatura deu800 15u8c2bac au800 20u8c2bac con una humedad deu800 35u800 au800 45u800 . *verificar elu800 cumplimiento deu800 los tiempos deu800 mezclado enu800 bolsa 30u800 segundos yu800 diluciu8c3b3n geomu8c3a9trica enu800 mortero 5u800 au800 10u800 segundos entre agregado deu800 polvos . *manipulaciu8c3b3n especial para materias primas fotosensibles higroscu8c3b3picas yu800 termolu8c3a1biles. *enu800 caso deu800 que seu800 deban tamizar productos industrializados verificar siu800 lau800 cantidad proporcionada coincide con lau800 prescrita. *registro con firma yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 ficha deu800 pesaje yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 elu800 campo homog por .. enu800 requisiciu8c3b3n. encapsulado encapsulado encapsulado seu800 trata deu800 unu800 proceso dinu8c3a1mico donde lau800 homogeneidad final deu800 distribuciu8c3b3n deu800 polvos enu800 las cu8c3a1psulas depende enu800 gran medida deu800 lau800 manipulaciu8c3b3n del funcionario. lau800 inspecciu8c3b3n seu800 realiza segu8c3ban deu800 pbpm-07u800u82e07u800- encapsulado su8c3b3lidos resaltando los siguientes puntos *verificaciu8c3b3n del kit deu800 procesos establecido enu800 elu800 u8c3adtem 5u800u82e2u800. verificaciu8c3b3n inicial para elu800 proceso deu800 encapsulado del pbpm-07u800u82e07u800- encapsulado su8c3b3lidos *registro deu800 temperatura yu800 humedad para materias primas higroscu8c3b3picas temperatura menor au800 21u8c2bac yu800 humedad menor au800 45u8c2bac yu800 deu800 tamau8c3b1o yu800 tipo deu800 cu8c3a1psulas utilizadas para todos los productos enu800 ficha deu800 pesaje. *verificaciu8c3b3n deu800 lau800 limpieza general del u8c3a1rea entre cada manipulaciu8c3b3n incluyendo cambio deu800 papel manteca cada 3u800 fu8c3b3rmulas ou800 inmediatamente para fu8c3b3rmulas con activos especiales limpieza con aspiradora yu800 toalla deu800 discos yu800 accesorios luego deu800 cada manipulaciu8c3b3n au800 fu8c3adn deu800 prevenir cualquier contaminaciu8c3b3n cruzada. *verificaciu8c3b3n deu800 que las fu8c3b3rmulas sean sometidas au800 peso promedio acorde indica elu800 u8c3adtem 5u800u82e7u800. obtenciu8c3b3n deu800 los pesos medios del pbpm-07u800u82e05u800- pesaje su8c3b3lidos *registro con firma yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo manip por .. yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 elu800 campo enc .. enu800 requisiciu8c3b3n. *verificar registros deu800 limpieza diaria yu800 semanal deu800 encapsuladora planilla deu800 control deu800 mantenimiento deu800 equipos acorde indica elu800 pbpm-07u800u82e00u800- proceso deu800 limpieza desinfecciu8c3b3n yu800 mantenimiento deu800 equipamientos. proceso deu800 fraccionamiento deu800 sobres proceso deu800 fraccionamiento deu800 sobres proceso deu800 fraccionamiento deu800 sobres incluye lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 sobres efervescentes sobres sin efervescente yu800 jugos. lau800 inspecciu8c3b3n debe realizarse acorde alu800 u8c3adtem 5u800u82e11u800. pesaje yu800 fraccionamiento deu800 sobres del pbpm-07u800u82e05u800- pesaje su8c3b3lidos resaltando los siguientes puntos *verificaciu8c3b3n del kit deu800 procesos establecido enu800 elu800 u8c3adtem verificaciu8c3b3n inicial del proceso deu800 pesaje establecido enu800 elu800 pbpm-07u800u82e05u800- pesaje su8c3b3lidos. *limpieza u8c3adntegra del u8c3a1rea antes yu800 despuu8c3a9s deu800 cada manipulaciu8c3b3n au800 fin deu800 evitar cualquier contaminaciu8c3b3n cruzada. *verificaciu8c3b3n deu800 lau800 temperatura yu800 humedad durante lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 sobres siendo elu800 rango deu800 temperatura deu800 15u8c2bac au800 20u8c2bac con una humedad deu800 35u800 au800 45u800 elu800 deshumidificador debe estar encendido durante lau800 manipulaciu8c3b3n. *registro con firma yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo manip por .. yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 elu800 campo enc .. enu800 requisiciu8c3b3n. *verificaciu8c3b3n deu800 lau800 cantidad deu800 polvo por parte del funcionario realizando elu800 dobladillo enu800 caso deu800 ser necesario. envasado envasado envasado del proceso deu800 envasado depende lau800 integridad fu8c3adsica yu800 estu8c3a9tica del producto que cuente con todos los datos necesarios enu800 ru8c3b3tulo. seu800 realiza lau800 inspecciu8c3b3n acorde elu800 pbpm-07u800u82e08u800- envasado su8c3b3lidos teniendo especial atenciu8c3b3n enu800 los siguientes puntos *verificaciu8c3b3n del kit deu800 procesos acorde alu800 u8c3adtem 5u800u82e2u800. verificaciu8c3b3n inicial para elu800 proceso deu800 envasado yu800 elu800 u8c3adtem 5u800u82e7u800. registro yu800 criterio deu800 verificaciu8c3b3n deu800 medicamentos terminados del pbpm-07u800u82e08u800-envasado su8c3b3lidos *verificaciu8c3b3n del buen estado deu800 los embalajes previo alu800 inicio del proceso. *correcta identificaciu8c3b3n deu800 productos controlados con lau800 etiqueta deu800 u8e2809csujeto au800 controlu8e2809d. *verificaciu8c3b3n deu800 lau800 integridad deu800 cu8c3a1psulas yu800 sobres realizando elu800 cambio correspondiente enu800 caso deu800 abolladuras ou800 cualquier imperfecciu8c3b3n yu800 limpieza u8c3adntegra deu800 las cu8c3a1psulas yu800 sobres con toalla au800 fin deu800 eliminar cualquier resto deu800 polvo apreciable. *corroborar lau800 especial atenciu8c3b3n por parte del funcionario respecto au800 fu8c3b3rmulas que precisen leyendas especiales enu800 ru8c3b3tulo yu800 embalajes especiales probiu8c3b3ticos isotretinou8c3adna etc . *revisar que los funcionarios involucrados enu800 todos los procesos anteriores hayan seu800 hayan registrado enu800 requisiciu8c3b3n yu800 ficha deu800 pesaje. *registro deu800 nu8c3bamero deu800 funcionario yu800 firma enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo confu82epor .. yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 requisiciu8c3b3n enu800 elu800 campo ver .. inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n enu800 elu800 u8c3a1rea deu800 semisu8c3b3lidos inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n enu800 elu800 u8c3a1rea deu800 semisu8c3b3lidos inspecciu8c3b3n durante lau800 manipulaciu8c3b3n enu800 elu800 u8c3a1rea deu800 semisu8c3b3lidos lau800 inspecciu8c3b3n enu800 elu800 laboratorio deu800 semisu8c3b3lidos seu800 dau800 deu800 principio au800 fin del proceso realizando unu800 seguimiento alu800 funcionario involucrado. debe realizarse conforme alu800 pbpm-07u800u82e09u800- criterios formulaciones semisu8c3b3lidas resaltando los siguientes puntos. *verificar las condiciones deu800 manipulaciu8c3b3n deben encontrarse dentro deu800 los rangos establecidos por elu800 pbpm-07u800u82e01u800- control deu800 temperatura yu800 humedad. *verificaciu8c3b3n diaria deu800 balanza acorde alu800 pou800-07u800u82e17u800- control deu800 equipamientos deu800 mediciu8c3b3n yu800 ensayo u8e28093 u8c3adtem 5u800u82e7u800 verificaciu8c3b3n interna deu800 las balanzas. *limpieza u8c3adntegra deu800 los utensilios previa lau800 manipulaciu8c3b3n au800 modo deu800 evitar lau800 contaminaciu8c3b3n cruzada. *verificaciu8c3b3n inicial kits deu800 procesos antes deu800 lau800 manipulaciu8c3b3n segu8c3ban elu800 item 5u800u82e4u800. verificaciu8c3b3n inicial yu800 verificaciu8c3b3n final deu800 producto yu800 kit deu800 procesos segu8c3ban elu800 item 5u800u82e8u800u82e2u800. verificaciu8c3b3n final enu800 producciu8c3b3n del pbpm-07u800u82e09u800- criterios formulaciones semisu8c3b3lidas. *verificaciu8c3b3n deu800 lau800 adecuada identificaciu8c3b3n yu800 gestiu8c3b3n deu800 materias primas yu800 registro por parte del funcionario responsable deu800 lau800 recarga au800 fin deu800 garantizar lau800 trazabilidad enu800 elu800 proceso acorde alu800 u8c3adtem 5u800u82e3u800. gestiu8c3b3n deu800 materias primas del pbpm-07u800u82e09u800- criterios formulaciones semisu8c3b3lidas. *verificaciu8c3b3n deu800 lau800 manipulaciu8c3b3n deu800 jarabes u8c3b3vulos yu800 supositorios segu8c3ban elu800 item 5u800u82e9u800. criterios para formulaciones yu800 manipulaciu8c3b3n deu800 fu8c3b3rmulas especiales laca con octopirox sobres deu800 uso tu8c3b3pico geles transdu8c3a9rmicos geles comestibles segu8c3ban elu800 item 5u800u82e10u800. criterios para lau800 elaboraciu8c3b3n deu800 formulaciones especiales del pbpm-07u800u82e09u800- criterios formulaciones semisu8c3b3lidas. *registro deu800 nu8c3bamero deu800 funcionario yu800 media firma enu800 ficha deu800 pesaje enu800 elu800 campo pesado __u800 __u800 confu82epor .. yu800 nu8c3bamero deu800 funcionario enu800 requisiciu8c3b3n enu800 elu800 campo lab . adicionalmente seu800 sugiere lau800 exclusiu8c3b3n deu800 los items 5u800u82e4u800. control deu800 calidad yu800 5u800u82e7u800. capacidad deu800 producciu8c3b3n. yu800 elu800 traslado del pou800-10u800u82e02u800 control deu800 nou800 conformidades yu800 acciones correctivas del item 6u800. registros alu800 item 4u800. documentos para consulta -- usuario christianu82ereal christianu82ereal usuario discusiu8c3b3n christianu82ereal discusiu8c3b3n 00u800 12u800 21u800 abr 2022 -04u800 sin modificaciu8c3b3n sin modificaciu8c3b3n sin modificaciu8c3b3n -- usuario monicau82eparedes monicau82eparedes usuario discusiu8c3b3n monicau82eparedes discusiu8c3b3n 17u800 46u800 28u800 nov 2022 -03u800 aprobado aprobado aprobado -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 18u800 14u800 29u800 nov 2022 -03u800 sin modificaciu8c3b3n sin modificaciu8c3b3n sin modificaciu8c3b3n -- usuario monicau82eparedes monicau82eparedes usuario discusiu8c3b3n monicau82eparedes discusiu8c3b3n 10u800 10u800 31u800 jul 2023 aprobado aprobado aprobado -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 16u800 58u800 23u800 ago 2023 -04u800 