 class prettytable revisado por nancy chaparro - aprobado por sandro da silva - autoridad cabe a los funcionarios de las u8c3a1reas involucradas informar definir las acciones a ser ejecutadas describir y ejecutar este procedimiento cabe al farmacu8c3a9utico responsable analizar describir tomar decisiones informar orientar liberar autorizar el uso verificar las acciones y ejecutar este procedimiento cabe al comitu8c3a9 de la calidad al representante de la direcciu8c3b3n y la alta direcciu8c3b3n analizar criticamente controlar asegurar definir las acciones y metas apropiadas y ejecutar este procedimiento para la mejora continua objetivo garantizar el control identificaciu8c3b3n y registro de las deficiencias que comprometan la calidad de los medicamentos y servicios involucrados analizando cru8c3adticamente las no conformidades y definiendo las disposiciones apropiadas extensiu8c3b3n este procedimiento tiene vigencia extensiu8c3b3n y aplicabilidad a la matriz y todas las filiales de botica magistral documento para consulta po-04 02- control de documentos - acciones correctivas f documentos administrativos sistema 20de 20gestion 20de 20la 20calidad botica 20en 20revision po-08 05- 20acciu8c3b3n 20correctiva sdw po-08 05 - mediciu8c3b3n y monitoreamiento de los procesos y productos f documentos administrativos sistema 20de 20gestion 20de 20la 20calidad botica 20en 20revision po-08 03- 20mediciu8c3b3n 20y 20monitoreamiento 20de 20los 20procesos 20y 20productos sdw po-08 03 metodologia todo producto materia prima y o proceso cuyo resultado no esta conforme a los estandares definidos o a los esperados conforme algun parametro es una no conformidad la cual se debe registrar y proceder con su anu8c3a1lisis relevamiento seguimiento conclusiu8c3b3n y cierre levantamiento de la no conformidad levantamiento de la no conformidad levantamiento de la no conformidad la apertura de las no conformidades son la principal herramienta del sistema de gestiu8c3b3n de la calidad en cuanto a la identificaciu8c3b3n control soluciu8c3b3n y registro de problemas la nc es importante y debe ser cuidadosamente evaluada ningu8c3ban material y o materia prima puede ser utilizado hasta la conclusiu8c3b3n de la evaluaciu8c3b3n y posterior disposiciu8c3b3n toda no conformidad detectada por cualquier funcionario es registrada primeramente en la base de datos de no conformidades en forma informatizada este documento se encuentra disponible para todos como acceso directo en cualquier computador conectado a la red en todos los locales de la empresa una vez llenados los campos correspondientes esto se imprime y se hace entrega al responable de hacer el seguimiento soluciu8c3b3n y cierre llenado de no conformidad llenado de no conformidad llenado de no conformidad se ingresa a la base de datos de no conformidades desde cualquier computador se ubica en la ultima fila y se registra de acuerdo a los datos requeridos para quien levanta la no conformidad debe llenar todos los campos hasta la celda de u8e2809centregado parau8e2809d si no tiene datos para llenar como por ejemplo nombre del cliente nombre del producto cuando no corresponda se deja la celda con --- guiones indicando este que esa celda no se llena para completar los datos requeridos en el documento de apertura de una no conformidad se completa en los campos solicitados en la misma que son por si solos auto explicativos la metodologia de numeraciu8c3b3n definida es de la siguiente forma dia mes au8c3b1o hora minutos siglas area que esta abriendo u8e28093 ejemplo practico una no conformidad abierta en el dia 25 10 03 a las 10 horas y 35 minutos por la recepciu8c3b3n quedaria con el numero de  nc 2510031035re  las ncu8c2b4s pueden ser internas cuando el problema es identificado dentro de la empresa sin haber salido ni llegado a las manos del cliente tambien cuando son fallas de proceso en general entre areas las externas son los reclamos y o problemas provenientes de afuera ya sea de un paciente o cliente consumidor profesional prescriptor clinicas etc una vez llenado todos los campos se ubica en la siguiente hoja del mismo archivo denominado u8e2809cformulario para impresiu8c3b3nu8e2809d ya en la hoja formulario para impresiu8c3b3n en la celda u8e2809cb6u8e2809d para registrar el nu8c2ba de no conformidad se coloca el signo igual y se ubica en la hoja anterior en la celda de numero de no conformidad que se desea copiar o directamente digitar el numero de no conformidad alli automaticamente ya registraru8c3a1 todos los datos correspondientes a esa no conformidad y estu8c3a1 listo el formulario para ser impreso se imprime y se hace entrega al responsable para el seguimiento a fin de mes cada filial envia al representante de la direcciu8c3b3n la base de datos correspondiente a su filial a fin de que se integren todos los datos para los monitoreos y anu8c3a1lisis critico ademu8c3a1s de este archivo informatizado envian los formularios impresos llenados con las acciones correctivas correspondientes de esta forma el rd realiza el seguimiento de los datos y actualiza la matriz de base de datos que se encuentra en la casa matriz hola seguimiento seguimiento seguimiento una vez entregada la nc a la persona encargada de dar seguimiento analiza criticamente y conforme a criterios profesionales y procedimientos define si la nc procede o no todas las ncu8c2b4s identificadas como procedentes deben tener bien aclarado las metodologu8c3adas de investigaciu8c3b3n de las causas las herramientas utilizadas los documentos anexos todo para evidenciar claramente las causas de la misma y facilitar las medidas correctivas mas eficientes posibles en caso de que no proceda dicha nc se llena el campo de u8e2809cjustificaciu8c3b3nu8e2809d control de las no conformidades control de las no conformidades control de las no conformidades cada responsable de u8c3a1rea es encargado de verificar el cierre de las no conformidades levantadas las que tienen para resolver en su propia u8c3a1rea este seguimiento se realiza a travu8c3a9s del formulario fisico e informatizado el rd una vez recibido cada fin de mes las no conformidades en forma informatizado y en formularios compara los datos en cuanto a su llenado en el sistema y los datos de acciones correctivas si no estu8c3a1 llenado en el sistema lo completa segun formulario fisico reclamos del cliente y producto no conforme reclamos del cliente y producto no conforme reclamos del cliente y producto no conforme imagen el reclamo del cliente es analizado por el responsable del u8c3a1rea que procede con la apertura de una no conformidad en donde debe hacer figurar la descripciu8c3b3n del problema bien como todos los demu8c3a1s datos y anexos necesarios para su analisis posterior en cuanto al cliente debe ser atendido prontamente en cuanto a la sustituiciu8c3b3n reemplazo o resarcimiento de su producto conforme sea el caso por una cuestiu8c3b3n de celar por la satisfacciu8c3b3n del mismo y no hacerle esperar mas de lo debido en caso de que el reclamo provenga de alguna deficiencia del producto este es retirado del cliente se deposita en una bolsa plu8c3a1stica y se etiqueta con el ru8c3b3tulo producto no conforme para asegurar su segregaciu8c3b3n el mismo es enviado al dpto tu8c3a9cnico conjuntamente con la no conformidad en donde deberu8c3a1 constar todos los datos anexos y analisis pertinentes a las averiguaciones de las causas y las acciones correctivas necesarias el producto no conforme es enviado a destrucciu8c3b3n al organismo contratado registros imagen xxx jpg centro 250px media planilla odt planilla documentos y registros 