  modificaciones au800 ser realizadas    items 5u800u82e3u800 muestreo deu800 agua para analisis fisico-qco yu800 microbiologico   * emu800 caso del equipo deu800 osmosis seu800 pasa por lau800 manguera donde sale elu800 agua purificada primero algodon embebido con alcohol deu800 70u8c2ba yu800 luego seu800 pasa algodon embebido con agua purificada. * elu800 certificado deu800 anu8c3a1lisis original queda archivado enu800 lau800 carpeta correspondiente seu800 envia una copia correspondiente au800 cada filial yu800 elu800 original queda emu800 casa matriz completando lau800 planilla deu800 control deu800 anu8c3a1lisis deu800 agua.  revisado por usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa   comentario del representante comentario del representante comentario del representante este modificaciu8c3b3n esta aprobada. modificaciones modificaciones modificaciones elu800 procedimiento nou800 sufrio modificaciones. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa 12u800 19u800 28u800 may 2010 pyt aprobado aprobado aprobado -- usuario marthaddb marthaddb 15u800 00u800 28u800 may 2010 pyt modificaciones modificaciones modificaciones incluir metodologu8c3ada para enviu8c3b3 deu800 agua para anu8c3a1lisis au800 lau800 filial deu800 encarnaciu8c3b3n. -- usuario dianau82eacuu8c3b1a dianau82eacuu8c3b1a 18u800 15u800 21u800 feb 2011 pyst aprobado aprobado aprobado -- usuario marthaddb marthaddb 18u800 24u800 21u800 feb 2011 pyst este procedimiento nou800 sufrio modificaciones -- usuario dianau82eacuu8c3b1a dianau82eacuu8c3b1a 16u800 21u800 3u800 oct 2011 pyst aprobado aprobado aprobado -- usuario marthaddb marthaddb 10u800 17u800 9u800 nov 2011 pyst pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico sin modificaciu8c3b3n alguna -- usuario dianau82eacuu8c3b1a dianau82eacuu8c3b1a 17u800 41u800 24u800 jul 2012 pyt aprobado aprobado aprobado -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa 09u800 27u800 17u800 ago 2012 pyt documentos para consulta documentos para consulta documentos para consulta excluir los documentos deu800 consulta farmacopeas deu800 los eeu800u82euuu800. usp xxiii. pu8c3a1g. 1637 farmacopeas deu800 los eeu800u82euuu800. usp xvii. pu8c3a1g. 1457 national committe for clinical laboratory standars-mu8c3a9todos normalizados para aguas potables yu800 residuales 17a ediciu8c3b3n. 1992 pu8c3a1gs. 1u800-63u800 1u800-64u800. madrid. espau8c3b1a por actualizacion deu800 referencias bibliograficas eu800 incluir usp 30u800 nfu800 25u800 farmacopea deu800 los estados unidos pu8c3a1gs756-778 1431 yu800 farmacopea argentina 8u8c2aa ediciu8c3b3n pu8c3a1g farmacopea brasilera 5u8c2aa ediciu8c3b3n norma paraguaya npu800 24u800 001 80u800 sexta ediciu8c3b3n au8c3b1o 2011 -- usuario dianau82eacuu8c3b1a dianau82eacuu8c3b1a 13u800 42u800 20u800 dic 2012 pyst aprobado aprobado aprobado seu800 encuentra aprobado las modidificaciones. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa 16u800 56u800 20u800 dic 2012 pyst 5u800u82e1u800 generalidades 5u800u82e1u800 generalidades 5u800u82e1u800 generalidades excluir au800 partir del pu8c3a1rrafo lau800 farmacopea indica los limites deu800 acidez etc etc por actualizaciu8c3b3n deu800 paru8c3a1metros au800 tener enu800 cuenta segu8c3ban farmacopeas actualizadas. incluir una metodologu8c3ada deu800 mediciu8c3b3n deu800 conductividad yu800 phu800 del agua purificada deu800 casa matriz yu800 agregar enu800 registrosla planilla pou800-07u800u82e17d planilla deu800 control deu800 mediciu8c3b3n diaria deu800 phu800 yu800 conductividad del agua -- usuario dianau82eacuu8c3b1a dianau82eacuu8c3b1a 13u800 55u800 20u800 dic 2012 pyst aprobado aprobado aprobado seu800 encuentra aprobada las modificaciones sugeridas. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa 16u800 57u800 20u800 dic 2012 pyst 5u800u82e4u800 paru8c3a1metros para elu800 anu8c3a1lisis del agua 5u800u82e4u800 paru8c3a1metros para elu800 anu8c3a1lisis del agua 5u800u82e4u800 paru8c3a1metros para elu800 anu8c3a1lisis del agua modificar los parametros au800 controlar del agua purificada excluyendo los parametros deu800 amoniaco calcio cloruro sulfato; enu800 usp 30u800 pu8c3a1g 772 especifica que una prueba deu800 conductividad reemplaza au800 las pruebas quu8c3admicas inorgu8c3a1nicas deu800 amoniaco calcio diu8c3b3xido deu800 carbono cloruro sulfato. tambiu8c3a9n declara que unu800 paru8c3a1metro au800 analizar enu800 elu800 agua purificada esu800 elu800 ensayo deu800 carbono orgu8c3a1nico total cot elu800 cual utiliza para identificar lau800 contaminaciu8c3b3n del agua por impurezas orgu8c3a1nicas los bajos niveles deu800 cot sugieren lau800 ausencia deu800 productos quu8c3admicos orgu8c3a1nicos potencialmente peligroso. incluir botica magistral adopta los siguientes paru8c3a1metros referentes au800 aguas purificadas como paru8c3a1metros propios para lau800 obtenciu8c3b3n deu800 agua deu800 uso farmacu8c3a9utico especificando elu800 tipo deu800 agua purificada au800 ser utilizada basada enu800 lau800 usp 30u800 farmacopea argentina yu800 brasilera elu800 agua purificada debe cumplir con los siguientes ensayos aspecto phu800 conductividad carbono orgu8c3a1nico total ou800 sustancias oxidables. enu800 cuanto au800 lau800 calidad microbiologica del agua segu8c3ban lau800 farmacopea brasilera debe cumplir con los ensayos deu800 bacterias totales coliformes totais escherichia coli eu800 pseudomonas aeruginosa. au800 continuaciu8c3b3n seu800 describen los mismos aspecto liquido transparente incoloro inodoro eu800 insu8c3adpido. phu800 5u800-7u800 carbono orgu8c3a1nico total nou800 debe contener mas deu800 0u800 5u800 mgu800 por litro conductividad ver tabla mas abajo. ensayos microbiologicos contagem total deu800 bacterias 100 ufc mlu800 ausencia deu800 coliformes totales escherichia coli eu800 pseudomonas aeruginosa. agua potable los criterios deu800 aceptaciu8c3b3n estu8c3a1n especificados enu800 lau800 norma paraguaya npu800 2400180. sexta ediciu8c3b3n. seu800 adjuntara lau800 tabla. -- usuario dianau82eacuu8c3b1a dianau82eacuu8c3b1a 16u800 35u800 20u800 dic 2012 pyst aprobado aprobado aprobado seu800 encuentra aprobado las modificaciones sugeridas. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa 17u800 09u800 20u800 dic 2012 pyst modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n fue agregado enu800 elu800 item 5u800u82e3u800 * enu800 lau800 planilla control deu800 analisis deu800 agua pura pbpm -07u800u82e15a yu800 enu800 lau800 planilla control deu800 analisis deu800 agua potable pbpm -07u800u82e15b debe ser registrado por elu800 farmaceutico lau800 fecha que fue enviado para suu800 analisis alu800 laboratorio externo. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa 17u800 02u800 21u800 ago 2013 pyt aprobado seu800 encuentra aprobado las modificaciones sugeridas. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa 17u800 02u800 21u800 ago 2013 pyt modificar pbpm-07u800u82e15u800-paru8c3a1metros para elu800 anu8c3a1lisis del agua modificar pbpm-07u800u82e15u800-paru8c3a1metros para elu800 anu8c3a1lisis del agua modificar pbpm-07u800u82e15u800-paru8c3a1metros para elu800 anu8c3a1lisis del agua botica magistral adopta los siguientes paru8c3a1metros referentes au800 aguas purificadas como paru8c3a1metros propios para lau800 obtenciu8c3b3n deu800 agua deu800 uso farmacu8c3a9utico especificando elu800 tipo deu800 agua purificada au800 ser utilizada basada enu800 lau800 usp 30u800 farmacopea argentina yu800 brasilera. elu800 agua purificada debe cumplir con los siguientes ensayos aspecto color olor phu800 conductividad solidos totales calcio magnesio nitrogeno amoniacal nitrito nitrato sulfato plomo cloro residual enu800 cuanto au800 lau800 calidad microbiologica del agua segu8c3ban lau800 farmacopea brasilera debe cumplir con los ensayos deu800 bacterias totales coliformes totales coliformes fecales escherichia coli agua potable los criterios deu800 aceptaciu8c3b3n estu8c3a1n especificados enu800 lau800 norma paraguaya npu800 2400180. sexta ediciu8c3b3n. requisitos fisicoquimicos aspecto limpido color limite conveniente menor ou800 igual 15u800 ucv expresada como escala ptu800 cou800 unidad platino cobalto olor aceptable phu800 5u800-7u800 turbidez menor ou800 igual 5u800 utn solidos totales disueltos menor ou800 igual 600 mgu800 lu800 conductividad hasta 1250 u8c2b5s cmu800 cloro libre residual hasta 0u800 4u800 mgu800 lu800 cloruro hasta 250 mgu800 lu800 dureza total como caco3 hasta 400 mgu800 lu800 -- usuario noeliau82emeza noeliau82emeza usuario discusiu8c3b3n noeliau82emeza discusiu8c3b3n 09u800 27u800 21u800 nov 2013 pyst aprobada aprobada aprobada seu800 aprueba los cambios. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 11u800 27u800 30u800 nov 2013 pyst pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico metodologu8c3ada deu800 mediciu8c3b3n deu800 conductividad yu800 phu800 del agua purificada deu800 casa matriz elu800 personal encargado deu800 realizar lau800 obtenciu8c3b3n del agua purificada deberu8c3a1 remitir alu800 laboratorio deu800 control deu800 calidad deu800 casa matriz una muestra deu800 agua recien obtenida deu800 500 mlu800 donde elu800 encargado deu800 control deu800 calidad realizaru8c3a1 las mediciones deu800 phu800 yu800 conductividad asentando dichos valores enu800 lau800 planilla_de_control_de_mediciu8c3b3n_diaria_de_ph_y_conductividad_del_agua pbpm-07u800u82e15c metodologu8c3ada para envio deu800 agua au800 anu8c3a1lisis enu800 labu82eexterno elu800 anu8c3a1lisis deu800 agua purificada seu800 realiza enu800 laboratorios externos enu800 forma cuatrimestral para matriz yu800 lau800 filial deu800 cu800u82edu800u82eeu800 yu800 encarnaciu8c3b3n. seu800 toman yu800 seu800 envian dos tipos deu800 muestras una para anu8c3a1lisis fisico-quu8c3admico yu800 otra para anu8c3a1lisis microbiolu8c3b3gico. elu800 anu8c3a1lisis deu800 agua potable fisico-quimico yu800 microbilogico tambien seu800 realiza emu800 los laboratorios externos yu800 emu800 forma anual. las muestras seru8c3a1n tomadas segu8c3ban sea lau800 fuente deu800 suministro del agua potable deu800 cada filial; yau800 sea deu800 canilla deu800 red ou800 deu800 tanque. los envases deben estar limpios estu8c3a9riles yu800 acondicionados para asegurar unu800 correcto anu8c3a1lisis segu8c3ban pbpm-07u800u82e18u800 limpieza fraccu82eyu800 alamacenamiento deu800 embalajes. enu800 lau800 planilla control deu800 analisis deu800 agua pura pbpm -07u800u82e15a yu800 enu800 lau800 planilla control deu800 analisis deu800 agua potable pbpm -07u800u82e15b debe ser registrado por elu800 farmaceutico lau800 fecha que fue enviado para suu800 analisis alu800 laboratorio externo. paru8c3a1metros para elu800 anu8c3a1lisis del agua enu800 cuanto au800 lau800 calidad microbiologica del agua segu8c3ban lau800 farmacopea brasilera debe cumplir con los ensayos deu800 bacterias totales coliformes totales coliformes fecales escherichia coli -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 16u800 58u800 11u800 jul 2014 pyt aprobaciu8c3b3n aprobaciu8c3b3n aprobaciu8c3b3n seu800 aprueba los cambios. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 17u800 04u800 11u800 jul 2014 pyt pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico registros fueron cambiadas yu800 actualizadas las planillas planilla control deu800 anu8c3a1lisis deu800 agua potable pbpm-07u800u82e15b yu800 planilla control deu800 anu8c3a1lisis deu800 agua pura pbpm-07u800u82e15a. -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 18u800 14u800 11u800 jul 2014 pyt aprobado aprobado aprobado aprobado lau800 modificaciu8c3b3n sugerida. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 18u800 32u800 11u800 jul 2014 pyt pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico modificar metodologu8c3ada deu800 mediciu8c3b3n deu800 conductividad yu800 phu800 del agua purificada deu800 casa matriz elu800 personal encargado deu800 realizar lau800 obtenciu8c3b3n del agua purificada deberu8c3a1 remitir alu800 laboratorio deu800 control deu800 calidad deu800 casa matriz una muestra deu800 agua recien obtenida deu800 500 mlu800 donde elu800 encargado deu800 cu800 deu800 calidad realizaru8c3a1 los siguientes controles como aspecto color olo yu800 las mediciones deu800 phu800 yu800 conductividad asentando dichos valores enu800 lau800 planilla_de_control_de_mediciu8c3b3n_diaria_de_ph_y_conductividad_del_agua pbpm-07u800u82e15c -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 15u800 11u800 13u800 feb 2015 pyst aprobado lau800 modificaciu8c3b3n seu800 encuentra aprobado. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 16u800 53u800 17u800 feb 2015 pyst pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico modificar planilla planilla_de_control fisico-quimico deu800 agua destilada pbpm-07u800u82e15c -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 15u800 15u800 13u800 feb 2015 pyst aprobado lau800 modificaciu8c3b3n seu800 encuentra aprobado. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 16u800 52u800 17u800 feb 2015 pyst pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico saltar au800 navegaciu8c3b3n buscar pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico saltar au800 navegaciu8c3b3n buscar pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico saltar au800 navegaciu8c3b3n buscar sin modificaciu8c3b3n -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 15u800 25u800 11u800 may 2015 pyt sin modificaciu8c3b3n -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 10u800 05u800 14u800 nov 2015 pyst pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico -seu800 excluye del item extensiu8c3b3n uu800u82esu800u82efu800. su800u82eru800u82elu800. farmaderm bolivia -seu800 edita del item muestreo deu800 agua para anu8c3a1lisis fu8c3adsico-qco yu800 microbiolu8c3b3gico *elu800 certificado original deu800 los anu8c3a1lisis deu800 agua queda enu800 elu800 dptou82econtrol deu800 calidad centro . -seu800 excluye *elu800 farmaceutico deu800 control deu800 calidad esu800 elu800 encargado deu800 generar emu800 elu800 sistema informu8c3a1tico elu800 ru8c3b3tulo actualizado enu800 fecha deu800 elaboraciu8c3b3n yu800 vencimiento del agua utilizada enu800 elu800 du8c3ada para lau800 elaboraciu8c3b3n deu800 los preparados farmacu8c3a9uticos. -seu800 agrega alu800 item determinaciones para elu800 anu8c3a1lisis del agua *enu800 cuanto au800 lau800 calidad microbiologica del agua segu8c3ban lau800 farmacopea brasilera debe cumplir con los ensayos deu800 levaduras -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 11u800 53u800 31u800 oct 2016 mdt aprobado aprobado aprobado las modificaciones seu800 encuentran aprobadas. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 11u800 11u800 16u800 dic 2016 mst especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceuticou8c2bb especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceuticou8c2bb especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceuticou8c2bb -seu800 agrega alu800 item determinaciones para elu800 anu8c3a1lisis del agua  elu800 agua purificada debe cumplir con los siguientes ensayos   aspecto color olor phu800 conductividad solidos totales calcio magnesio nitrogeno amoniacal nitrito nitrato sulfato plomo cloro residual las modificaciones son aprobadas las modificaciones son aprobadas las modificaciones son aprobadas - usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 18u800 17u800 24u800 nov 2017 pyst pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico autoridad seu800 cambia -corresponde alu800 coodu82edeu800 producciu8c3b3n controlar este procedimiento. extensiu8c3b3n seu800 cambia -este procedimiento tienen vigencia extensiu8c3b3n yu800 aplicabilidad alu800 grupo botica magistral con sus filiales centro san martu8c3adn san lorenzo cde yu800 encarnaciu8c3b3n. muestreo deu800 agua para anu8c3a1lisis fu8c3adsico-qco yu800 microbiolu8c3b3gico seu800 cambia -elu800 pote utilizado debe ser esteril deu800 capacidad deu800 1000 yu800 500 mlu800 respectivamente para anu8c3a1lisis fu8c3adsico-qco yu800 microbiolu8c3b3gico. -los frascos deben ser embalados correctamente para suu800 envio ; utilizu8c3a1ndo lou800 necesario para elu800 mismo como;conservadoras yu800 cajas deu800 isopor yu800 hielo seco deu800 modo au800 suu800 mejor conservaciu8c3b3n durante suu800 trasporte au800 lau800 entidad que realizaru8c3a1 elu800 anu8c3a1lisis deu800 manera au800 mantener lau800 cedna deu800 fru8c3ado. aprobaciu8c3b3n seu800 cambia -recibido elu800 certificado seu800 procede alu800 anu8c3a1lisis deu800 los datos comparando los resultados con los paru8c3a1metros aceptados por botica magistral. siu800 todos estu8c3a1n dentro del rango deu800 aceptaciu8c3b3n elu800 encargado deu800 control deu800 calidad aprueba elu800 certificado colocando elu800 sello deu800 u8e2809caprobadou8e2809d. -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 14u800 22u800 20u800 nov 2017 pyst las modificaciones son aprobadas las modificaciones son aprobadas las modificaciones son aprobadas -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 18u800 18u800 24u800 nov 2017 pyst pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico *sin modificaciu8c3b2n. -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 17u800 43u800 25u800 jul 2018 pyt aprobado aprobado aprobado seu800 encuentra aprobado. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 10u800 22u800 30u800 jul 2018 pyt pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico sin modificaciu8c3b2n -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 14u800 18u800 23u800 ene 2019 pyst aprobado aprobado aprobado -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 09u800 56u800 26u800 ene 2019 pyst modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n nou800 seu800 registraron modificaciones enu800 elu800 procedimiento -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 17u800 36u800 9u800 ago 2019 -04u800 pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico modificar extensiu8c3b3n este procedimiento tienen vigencia extensiu8c3b3n yu800 aplicabilidad para elu800 grupo botica magistral yu800 sus empresas franquiciadas au800 lau800 marca botica magistral. -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 10u800 36u800 30u800 oct 2020 -03u800 aprobado aprobado aprobado aprobada lau800 sugerencia -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 11u800 50u800 2u800 nov 2020 -03u800 metodologu8c3ada para envu8c3ado deu800 agua au800 anu8c3a1lisis enu800 laboratorio externo metodologu8c3ada para envu8c3ado deu800 agua au800 anu8c3a1lisis enu800 laboratorio externo metodologu8c3ada para envu8c3ado deu800 agua au800 anu8c3a1lisis enu800 laboratorio externo "seu800 modifica elu800 intervalo deu800 envio" lau800 periodicidad deu800 anu8c3a1lisis deu800 agua purificada seu800 realiza enu800 laboratorios externos deu800 forma cuatrimestral para anu8c3a1lisis fisicoquimico yu800 deu800 forma bimestral para anu8c3a1lisis microbiologico esto seu800 aplica para centro cde villa morra yu800 encarnaciu8c3b3n. aprobado aprobado aprobado aprobada lau800 sugerencia -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 11u800 51u800 26u800 abr 2021 -04u800 pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico extensiu8c3b3n este procedimiento tienen vigencia extensiu8c3b3n yu800 aplicabilidad alu800 grupo botica magistral con sus sucursales yu800 sus empresas franquiciadas. -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 10u800 06u800 14u800 jul 2021 -04u800 pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmacu8c3a9utico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmacu8c3a9utico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmacu8c3a9utico cambiar metodologu8c3ada deu800 mediciu8c3b3n deu800 conductividad yu800 phu800 del agua purificada elu800 personal encargado del laboratorio deu800 semiacabado deu800 realizar lau800 obtenciu8c3b3n del agua purificada deberu8c3a1 remitir diariamente alu800 laboratorio deu800 control deu800 calidad una muestra deu800 agua reciu8c3a9n obtenida deu800 500 mlu800 donde elu800 encargado deu800 control deu800 calidad realizaru8c3a1 los siguientes controles como aspecto color olor yu800 las mediciones deu800 phu800 yu800 conductividad asentando dichos valores enu800 lau800 planilla deu800 control fu8c3adsico u8e28093 quu8c3admico deu800 agua destilada. -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 16u800 50u800 14u800 jul 2021 -04u800 aprobado aprobado aprobado aprobada lau800 sugerencia -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 16u800 51u800 22u800 jul 2021 -04u800 pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico seu800 modifica autoridad corresponde alu800 enc deu800 control deu800 calidad orientar entrenar controlar yu800 ejecutar este procedimiento. corresponde alu800 lider deu800 sgc controlar este procedimiento. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 16u800 47u800 25u800 mar 2022 -03u800 modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n modificaciu8c3b3n seu800 modifica elu800 item deu800 documentos para consulta seu800 modifica elu800 item metodologu8c3ada para envu8c3ado deu800 agua au800 anu8c3a1lisis enu800 laboratorio externo quedando deu800 lau800 siguiente forma; periodicidad deu800 anu8c3a1lisis deu800 agua agua deu800 uso farmacu8c3a9utico anu8c3a1lisis microbiologico seu800 realiza bimestral laboratorio externo anu8c3a1lisis fu8c3adsico-quu8c3admico seu800 realiza diaria laboratorio cu800u82ecu800 interno yu800 cuatrimestral laboratorio externo agua potable anu8c3a1lisis microbiologico seu800 realiza anual laboratorio externo anu8c3a1lisis fu8c3adsico-quu8c3admico seu800 realiza anual laboratorio externo metodologu8c3ada deu800 enviu8c3b3 deu800 agua para anu8c3a1lisis seu800 toman yu800 seu800 envu8c3adan dos tipos deu800 muestras una para anu8c3a1lisis fisicoquu8c3admico yu800 otra para anu8c3a1lisis microbiolu8c3b3gico. para anu8c3a1lisis fu8c3adsico-quu8c3admico seu800 envu8c3adan las muestra enu800 envases deu800 plu8c3a1sticos yu800 para anu8c3a1lisis microbiologicos enu800 envases deu800 vidrio. los envases deben estar etiquetados limpios estu8c3a9riles yu800 acondicionados para asegurar unu800 correcto anu8c3a1lisis segu8c3ban pbpm-07u800u82e18u800 limpieza fracc. yu800 almacenamiento deu800 embalajes. los envases deben estar limpios estu8c3a9riles yu800 acondicionados para asegurar unu800 correcto anu8c3a1lisis segu8c3ban pbpm-07u800u82e18u800 limpieza fraccu82eyu800 alamacenamiento deu800 embalajes. enu800 lau800 planilla control deu800 anu8c3a1lisis deu800 agua pura pbpm -07u800u82e15a yu800 enu800 lau800 planilla control deu800 analisis deu800 agua potable pbpm -07u800u82e15b debe ser registrado por elu800 farmaceutico lau800 fecha que fue enviado para suu800 anu8c3a1lisis alu800 laboratorio externo. seu800 excluye del muestreo deu800 agua  seu800 envia elu800 certificado con los resultados obtenidos.  estos resultados son verificados por elu800 farmacu8c3a9utico deu800 acuerdo au800 las especificaciones deu800 botica magistral. elu800 certificado deu800 anu8c3a1lisis original queda archivado enu800 lau800 carpeta correspondiente seu800 envia una copia correspondiente au800 cada filial yu800 elu800 original queda enu800 elu800 dpto. control deu800 calidad centro completando lau800 planilla deu800 control deu800 anu8c3a1lisis deu800 agua. -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 18u800 29u800 25u800 mar 2022 -03u800 pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico documentos para consulta seu800 excluye descripciu8c3b3n deu800 tu8c3a9cnicas deu800 anu8c3a1lisis deu800 materias primas pbpm-07u800u82e13u800 especificaciones deu800 materias primaspbpm-07u800u82e14u800 farmacopeas deu800 los eeu800u82euuu800. usp 30nf 25u800 pu8c3a1gs756-778 1431 farmacopea argentina 8u8c2aa ediciu8c3b3n farmacopea brasilera 5u8c2aa ediciu8c3b3n norma paraguaya deu800 agua potable npu800 24u800 001 80u800 sexta ediciu8c3b3n au8c3b1o 2011 "seu800 modifica" documentos para consulta -farmacopea brasilera-sexta ediciu8c3b3n 2019 -usp 2020-ediciu8c3b3n 43u800 -norma paraguaya deu800 agua potable npu800 -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 16u800 28u800 28u800 mar 2022 -04u800 las modificaciones sugeridas las modificaciones sugeridas las modificaciones sugeridas seu800 procede au800 reestructurar elu800 procedimiento enu800 cuanto au800 lau800 organizaciu8c3b3n deu800 los items. seu800 modifica elu800 item generalidades seu800 excluye * elu800 cuidado para evitar contaminaciu8c3b3n microbiana durante lau800 utilizaciu8c3b3n del agua seu800 basa enu800 * elu800 cambio contaste yu800 segu8c3ban necesidad deu800 los frascos deu800 reservorio deu800 plu8c3a1stico deu800 las aguas bidu8c3b3n deu800 20u800 ltu800 yu800 ou800 pisetas * lau800 sanitizaciu8c3b3n deu800 los frascos deu800 plu8c3a1stico ou800 bidones deu800 agua yu800 elu800 mantenerlos tapados. * lau800 sanitizaciu8c3b3n deu800 los frascos deu800 plu8c3a1stico pisetas ou800 bidones deu800 agua 20u800 ltu800. deberu8c3a1n deu800 realizarse deu800 lau800 siguiente forma limpiarlos externa eu800 internamente con agua potable; seguidamente sanitizarlos internamente con alcohol deu800 70u8c2ba yu800 por u8c3baltimo limpiarlos con agua purificada del du8c3ada repitiendo este u8c3baltimo paso 3u800 ou800 4u800 veces hasta eliminar totalmente elu800 alcohol deu800 70u8c2ba -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 15u800 34u800 6u800 oct 2022 -03u800 pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico pbpm-07u800u82e15u800- especificaciones deu800 agua deu800 uso farmaceutico seu800 modifica documentos para consulta u8ef82a7 farmacopeas usp 2020- ediciu8c3b3n 43u800 u8ef82a7 farmacopea europea u8ef82a7 farmacopea brasilera 6u8c2aa ediciu8c3b3n 2019 u8ef82a7 norma paraguaya deu800 agua potable npu800 2400180 2011. sexta ediciu8c3b3n reu800 aprobaciu8c3b3n 2016 u8ef82a7 resolucion rsg nu8c2b0 385 2007 por lau800 cual seu800 aprueba elu800 reglamento tecnico que instituye las buenas pru8c3a1cticas deu800 manufactura yu800 dispensacion deu800 formulas magistrales oficinales yu800 lau800 guia deu800 inspeccion correspondiente seu800 excluye elu800 siguiente item  elu800 agua purificada agua destilada debe cumplir con los siguientes ensayos microbiolu8c3b3gico   *bacterias totales como aerobios mesu8c3b3filos ufc 1ml *coliformes totales ufc 100ml *coliformes fecales ufc 100ml *escherichia coli ufc 100ml *levaduras ufc 1ml anu8c3a1lisis microbiolu8c3b3gico mensual seu800 excluye elu800 siguiente item valores deu800 referencia para microbiolu8c3b3gico bacterias totales como aerobios mesu8c3b3filos ufc 1ml hasta 500 ufc 1ml coliformes totales ufc 100ml 0u800 ufc 100ml ausencia coliformes fecales ou800 termorresistente ufc 100ml 0u800 ufc 100ml ausencia escherichia coli ufc 100ml 0u800 ufc 100ml ausencia levaduras ufc 1ml nu800 au800 -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 11u800 24u800 25u800 nov 2022 -03u800 aprobado aprobado aprobado seu800 encuentra aprobado las sugerencias. -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 15u800 57u800 28u800 nov 2022 -03u800 sin modificaciu8c3b3n sin modificaciu8c3b3n sin modificaciu8c3b3n -- usuario marianau82enotario marianau82enotario usuario discusiu8c3b3n marianau82enotario discusiu8c3b3n 11u800 08u800 28u800 jul 2023 -04u800 aprobado aprobado aprobado -- usuario sandrau82ehermosa sandrau82ehermosa usuario discusiu8c3b3n sandrau82ehermosa discusiu8c3b3n 17u800 20u800 28u800 jul 2023 -04u800 